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本文介紹了方法學(xué)驗(yàn)證的內(nèi)容及方法學(xué)驗(yàn)證的可接受標(biāo)準(zhǔn)。

2021/08/27 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文結(jié)合驗(yàn)證實(shí)例對(duì)方法學(xué)驗(yàn)證中的偏差閉環(huán)給出一些方法，供同行參考。

2023/10/09 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

工藝驗(yàn)證要求至少進(jìn)行連續(xù)三批次的工藝驗(yàn)證，究竟“連續(xù)三批”指的是什么要求？

2024/02/29 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

本文討論了清潔驗(yàn)證取樣方法的類(lèi)型，驗(yàn)證取樣回收研究以及取樣人員的培訓(xùn)及資質(zhì)。

2024/08/27 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

下面將根據(jù)2024年7月4日清潔驗(yàn)證技術(shù)指南（征求意見(jiàn)稿），著重了解原料藥清潔驗(yàn)證的要點(diǎn)。

2024/12/16 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文討論驗(yàn)證項(xiàng)目失敗并導(dǎo)致注冊(cè)成本增加的原因。

2025/07/28 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了藥廠潔凈蒸汽如何驗(yàn)證。

2024/03/21 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了制藥設(shè)備及工藝驗(yàn)證。

2024/07/29 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

生物安全柜驗(yàn)證報(bào)告

2025/01/18 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

驗(yàn)證的類(lèi)型 其中有個(gè)問(wèn)題是關(guān)于一般首次驗(yàn)證和同步首次驗(yàn)證的。雖然我也給了回復(fù)，可都是廢話，不過(guò)下來(lái)仔細(xì)想了一下，其實(shí)工藝驗(yàn)證里面說(shuō)的幾個(gè)驗(yàn)證，是可以分類(lèi)的。 第一類(lèi)

2016/09/27 更新 分類(lèi)：其他 分享