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日本三菱再曝?cái)?shù)據(jù)造假 波及全球274家公司
2017/11/27 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
國家藥監(jiān)局關(guān)于貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評(píng)價(jià)管理辦法》有關(guān)事項(xiàng)的通知
2018/10/29 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
醫(yī)療器械產(chǎn)品貨架有效期縮短,是否不需在許可事項(xiàng)變更申請(qǐng)中再提交技術(shù)文件?
2020/10/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
清洗確認(rèn)是再處理過程的第一步,適當(dāng)?shù)臏缇拖救Q于清洗是否徹底。接下來小編與大家一起了解清洗確認(rèn)。
2021/11/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了超聲探頭再處理的常見步驟,以及在此過程標(biāo)準(zhǔn)化的路上可能遇到的阻礙及解決方法。
2021/11/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
眼睛是心靈之窗,需要最好的保護(hù)。那么眼科器械再處理時(shí)應(yīng)注意什么呢?不斷發(fā)展的眼科器械,IFU也是不斷更新的,這些你注意到了嗎?
2021/12/29 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文主要介紹了植入物的基本再處理步驟,植入物和 IUSS及手術(shù)期間植入物的無菌技術(shù)。
2022/02/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
可重復(fù)使用醫(yī)療器械指的是可以被重復(fù)使用的,用于為患者提供診斷和治療的醫(yī)療設(shè)備。
2022/04/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
湖南省發(fā)布辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品品種報(bào)告事項(xiàng),企業(yè)首次生產(chǎn)產(chǎn)品無需再單獨(dú)報(bào)告。
2022/06/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文探討如何與內(nèi)鏡制造商合作,從而更好了解指南說明閱讀中和實(shí)際操作過程中遇到的問題。
2022/07/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享