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環(huán)氧乙烷滅菌必要時(shí)再確認(rèn)，有時(shí)間規(guī)定嗎，企業(yè)是否可以定1年或2年

2022/09/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了支氣管鏡的消毒滅菌再處理：九大影響因素及應(yīng)對(duì)措施研究。

2023/03/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

清潔是可重復(fù)使用醫(yī)療器械再處理的首要步驟，也是必不可少的一步。

2023/06/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國(guó)家藥監(jiān)局進(jìn)一步明確化學(xué)原料藥批準(zhǔn)通知書發(fā)放及再注冊(cè)管理

2023/10/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了可重復(fù)使用醫(yī)療器械再處理確認(rèn)之消毒確認(rèn)。

2024/01/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

波科宣布其載藥球囊---Agent DCB獲FDA批準(zhǔn)上市，該球囊可用于治療冠狀動(dòng)脈疾病患者的冠狀動(dòng)脈支架內(nèi)再狹窄（ISR）。

2024/03/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，波士頓科學(xué)公司宣布，其 3T MRI 兼容植入式心臟再同步治療除顫器獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市。

2024/08/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

可重復(fù)使用的醫(yī)療器械需要在兩次使用之間進(jìn)行再處理，以防止對(duì)病人或使用者造成交叉感染。再處理可以是清潔、消毒和/或滅菌。這里只涉及消毒部分，不包括清洗和滅菌。

2024/10/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

麥瑞通開發(fā)首款不透細(xì)胞覆膜支架---Wrapsody，來解決現(xiàn)有治療技術(shù)不足（術(shù)后再狹窄）。

2025/01/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

不清楚產(chǎn)品是否算醫(yī)療器械？歐盟醫(yī)療器械邊界與分類指南再更新，新增多個(gè)范例。

2025/09/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享