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本文介紹了制定小型醫(yī)用分子篩制氧機(jī)性能指標(biāo)過程中的注意事項(xiàng)。

2023/03/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械產(chǎn)品不建議在技術(shù)要求性能指標(biāo)中規(guī)定的內(nèi)容。

2023/07/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了RI 板塊的基本情況，結(jié)合疫苗監(jiān)督檢查工作現(xiàn)狀對該板塊6 項(xiàng)主指標(biāo)、26 項(xiàng)亞指標(biāo)進(jìn)行分析解讀，并在此基礎(chǔ)上提出促進(jìn)我國疫苗監(jiān)督檢查工作的建議。

2023/12/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換器械如何制定戊二醛殘留指標(biāo)？

2024/07/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械企業(yè)在編寫性能指標(biāo)時應(yīng)遵循哪些要求。

2024/07/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

應(yīng)該如何確認(rèn)技術(shù)要求中的性能指標(biāo)呢，可以從以下幾個途徑進(jìn)行思考。

2024/11/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】產(chǎn)品技術(shù)要求中是否應(yīng)規(guī)定產(chǎn)品材料性能指標(biāo)？

2024/11/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械出廠檢驗(yàn)是否需要包含所有產(chǎn)品技術(shù)要求指標(biāo)？

2025/10/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

下腔靜脈濾器臨床試驗(yàn)主要評價指標(biāo)需要考慮哪些因素？

2025/10/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

左心耳封堵器臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)主要評價指標(biāo)（含隨訪時間）如何考慮？

2025/11/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享