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綜述了我國飲用水標(biāo)準修訂情況，以及新增水質(zhì)指標(biāo)和檢驗方法相關(guān)標(biāo)準物質(zhì)的研究現(xiàn)狀。通過Web of Science數(shù)據(jù)庫對飲用水新增指標(biāo)相關(guān)文獻發(fā)表情況進行了統(tǒng)計分析。針對新增標(biāo)準檢驗方法的性能及標(biāo)準物質(zhì)需求進行了整理?；趪覙?biāo)準物質(zhì)資源共享平臺數(shù)據(jù)，總結(jié)分析了我國飲用水領(lǐng)域標(biāo)準物質(zhì)的市售現(xiàn)狀和潛在研制品種。近10年間檢出率高、危害性大的污染物是飲用水領(lǐng)域
2025/06/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享
原料藥GMP生產(chǎn)用水指南
2022/10/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文在藥品生產(chǎn)過程中應(yīng)根據(jù)不同產(chǎn)品的質(zhì)量要求，對所使用的壓縮空氣進行潔凈處理。通過先后設(shè)置冷凍式干燥機和吸附式干燥器，同時通過依次設(shè)置前置過濾器、精密過濾器、活性炭過濾器和終端過濾器的過濾組合方式，充分除去空氣中的塵埃粒子、油蒸汽及微生物，確保獲得技術(shù)指標(biāo)符合表7中要求、適用于不同劑型和藥品特性、潔凈度級別不同的制藥用潔凈壓縮空氣。
2022/04/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文旨在回顧近年來水凝膠粘性領(lǐng)域的研究進展，探討其背后的科學(xué)原理，分析現(xiàn)有技術(shù)的局限性，并提出未來發(fā)展的可能性和方向。
2024/07/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
通過比較《中國藥典》《美國藥典》及《歐洲藥典》中藥用輔料通則、各論標(biāo)準，結(jié)合行業(yè)現(xiàn)狀與發(fā)展，分析現(xiàn)行標(biāo)準體系，展開未來標(biāo)準體系建設(shè)方向的討論。
2025/05/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享
本文論述了一個仿制藥研發(fā)項目前期分析調(diào)研需要關(guān)注哪些內(nèi)容，以及如何寫出一份對研發(fā)分析工作有指導(dǎo)意義的調(diào)研報告。
2022/03/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
對中美兩國原料藥、藥用輔料和藥包材( 以下簡稱“原輔包”) 注冊管理工作進行闡述和比較，包括政策和指導(dǎo)文件、產(chǎn)品適用范圍和要求、登記( 提交) 和審查、變更和年報及關(guān)聯(lián)審評程序等方面對比分析，旨在對我國原輔包注冊管理工作的改進提供借鑒。
2022/02/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享
基于幫助用戶和測試單位更好的選用試驗標(biāo)準的緣由，我提出了一些個人想法，歡迎大家共同討論、完善。
2023/11/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享
《分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法》中規(guī)定實驗室用水如何制備？
2018/11/06 更新 分類：實驗管理 分享
本文介紹了制藥薄膜包衣過程中常見的問題及原因分析。
2023/04/10 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
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