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《藥用配料罐》行業(yè)標準征求意見稿發(fā)布
2019/07/31 更新 分類:法規(guī)標準 分享
2017版《IPEC-PQG藥用輔料生產質量管理規(guī)范指南》簡介
2021/05/14 更新 分類:法規(guī)標準 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品生產質量管理規(guī)范(2010年修訂)》藥用輔料附錄。
2025/01/02 更新 分類:法規(guī)標準 分享
制劑投料時可以用活性炭(注射用)代替藥用炭嗎
2025/04/23 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了新型藥用輔料的非臨床安全性評價考慮。
2025/05/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
11月21日,國家藥監(jiān)局正式發(fā)布《藥用輔料附錄檢查指導原則》
2025/11/22 更新 分類:法規(guī)標準 分享
通過比較蛋黃來源及大豆來源溶血磷脂酰膽堿對紅細胞影響的差異來評價目前藥用輔料中不同來源溶血磷脂酰膽堿含量限值的合理性。
2019/05/29 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文主要講述了印度制藥與中國制藥的區(qū)別,及中國制藥需要改進的地方
2021/04/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文以化工制藥行業(yè)在發(fā)展和生產過程中面臨的諸多挑戰(zhàn)為背景,通過探討化工制藥的工藝特點和過程,分析了化工制藥工藝目前存在的問題,并提出了相應的優(yōu)化措施,以期為推動化工制藥工藝的持續(xù)改進和發(fā)展提供參考。
2025/08/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本研究從注冊監(jiān)管角度對一次性使用水光注射針的風險管理控制進行分析總結。
2023/05/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享