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研究關(guān)聯(lián)審評制度下藥用輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)狀，幫助理解關(guān)聯(lián)審評制度下藥用輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)涵和各質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)間存在的關(guān)系。

2023/09/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

HPLC技術(shù)作為現(xiàn)代藥品檢驗(yàn)重要的檢測手段在藥用輔料檢驗(yàn)中也發(fā)揮著重大作用。本文簡介HPLC在藥用輔料檢測中應(yīng)用。?

2019/08/22 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

本文主要介紹了藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)的分級(jí)管理及國內(nèi)外藥用輔料監(jiān)管法規(guī)比較及特點(diǎn)。

2021/11/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文為大家梳理了藥用膠塞供應(yīng)商質(zhì)量審計(jì)實(shí)施關(guān)鍵點(diǎn)，可供藥品生產(chǎn)企業(yè)開展藥用膠塞供應(yīng)商質(zhì)量審計(jì)提供參考。

2023/03/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文研究了中國和美國的藥用輔料管理制度，通過比較研究對未來完善我國藥用輔料管理制度提出了幾點(diǎn)建議。

2024/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了中國、美國、歐盟及日本藥用輔料和藥包材的管理政策，研究和梳理藥用輔料和藥包材變更管理制度，為我國關(guān)聯(lián)審評審批政策下藥用輔料與藥包材變更管理制度的實(shí)施提供參考。

2022/02/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》藥用輔料附錄、藥包材附錄是否適用于境外生產(chǎn)的藥用輔料和藥包材？

2025/01/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

使用水點(diǎn)的清潔和消毒有哪些要求？

2025/06/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文通過對國家藥品監(jiān)督管理局、美國食品藥品監(jiān)督管理局和歐洲藥品管理局相關(guān)指導(dǎo)原則匯總分析，以期為我國調(diào)釋制劑仿制藥研發(fā)提供參考。

2021/09/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文旨在分析連續(xù)制造技術(shù)在我國制藥行業(yè)的發(fā)展前景，為相關(guān)決策和進(jìn)一步發(fā)展提供參考。

2025/01/02 更新 分類：行業(yè)研究 分享