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美國作為全球最大的醫(yī)藥市場，其仿制藥行業(yè)發(fā)展成熟，有著完善的政策法規(guī)和高度競爭的市場環(huán)境。而中國的仿制藥市場近年來也在快速發(fā)展，政策不斷完善，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)逐步優(yōu)化。

2025/04/20 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文以乳糖、纖維素衍生物、磷酸鹽、甘露醇為例從經(jīng)濟(jì)性與技術(shù)性評價(jià)兩方面，分析了其主流固體制劑填充與黏合劑的特點(diǎn)，以便為口服固體制劑中藥用輔料的篩選提供科學(xué)依據(jù)。

2022/05/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

原料藥、藥用輔料和藥包材如何進(jìn)入歐洲市場

2022/09/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了藥用模制玻璃容器在醫(yī)藥包裝領(lǐng)域中的重要地位，探討了模制玻璃瓶在不同類型藥品包裝中的應(yīng)用，以及藥用模制玻璃容器市場的分析和預(yù)測。

2024/12/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥包材藥用輔料關(guān)聯(lián)審評解答匯總

2019/08/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥用玻璃相容性在其質(zhì)量檢測項(xiàng)目占據(jù)這重要的一席之地。

2020/07/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文按照給藥途徑將藥用輔料的風(fēng)險(xiǎn)等級劃分為高風(fēng)險(xiǎn)、中風(fēng)險(xiǎn)和低風(fēng)險(xiǎn)3類.

2024/06/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為此，筆者分析研究了擬在美國申報(bào)注冊的化學(xué)仿制藥的立項(xiàng)考慮要點(diǎn)，以及調(diào)研評估途徑，以期為國內(nèi)的仿制藥企業(yè)提供一些幫助。

2023/12/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

信息化技術(shù)管理措施的落實(shí)，可以有效優(yōu)化制藥企業(yè)藥品生產(chǎn)流程、規(guī)范生產(chǎn)行為、強(qiáng)化質(zhì)量控制，是現(xiàn)代制藥企業(yè)科學(xué)落實(shí)藥品質(zhì)量管理的最佳途徑。

2026/01/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

SPPEA 藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理指南（征求意見稿）SPPEA excipient GMP guideline-draft

2018/05/03 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享