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強烈建議優(yōu)先采用經(jīng)過驗證的確定性物理檢測方法（真空衰減法、高壓放電法、激光頂空氣體分析法）作為藥品包裝密封性測試和放行的主要手段。 務必根據(jù)具體的產(chǎn)品包裝系統(tǒng)進行詳細的方法開發(fā)和驗證，以確保方法的適用性、靈敏度和可靠性。微生物挑戰(zhàn)法等概率性方法可作為特定情況下的補充研究手段。

2025/06/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享

在藥物分析領域，任何一個小小的改變都可能對分析結果產(chǎn)生重大影響。今天，咱們就來聊聊鬼峰捕集柱這個看似不起眼，實則作用巨大的小物件。

2025/02/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

“溶出方法驗證中，除了標準介質以外，其他幾個介質也需要同樣的方法驗證嗎？”

2019/05/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對高效液相方法驗證項目與進樣方式進行了簡單的討論。

2020/02/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享

醫(yī)療器械的滅菌方法及滅菌驗證

2020/06/22 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文主要介紹了溶出度方法學驗證內容的一般研究思路。

2021/12/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了方法驗證的完整過程。

2022/01/07 更新 分類：實驗管理 分享

本文將對溶出度方法驗證各指標的標準制定進行討論。

2024/03/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

方法驗證參考標準全面匯總。

2025/06/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享

氣相色譜法在藥物分析中的應用很廣泛，包括藥物的定性、含量測定、雜質檢查(有關物質檢查)、農(nóng)藥殘留、殘留溶劑及微量水分測定、藥物中間體的監(jiān)控

2020/08/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享