中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

破壞性試驗是雜質(zhì)檢測方法建立時驗證專屬性、檢測靈敏度重要試驗內(nèi)容之一。

2019/04/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了藥品工藝驗證基本要求概述及缺陷分析。

2021/12/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文總結(jié)了無菌工藝驗證失敗的技術(shù)分析。

2025/03/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

ICH指導(dǎo)原則《M10：生物樣品分析方法驗證》現(xiàn)進入第3階段征求意見。按照ICH相關(guān)章程要求，ICH的監(jiān)管機構(gòu)成員需收集本地區(qū)關(guān)于第2b階段指導(dǎo)原則草案的意見并反饋ICH。

2019/04/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

分析方法專屬性的驗證中，有信號響應(yīng)的組分，可以以分離度來評估干擾，那么無信號響應(yīng)的組分如輔料、緩沖鹽等該如何評估其對測定結(jié)果的干擾，本文結(jié)合USP1200相關(guān)理念，將無信號響應(yīng)組分與測定結(jié)果的影響關(guān)聯(lián)起來

2020/08/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

藥品檢驗方法驗證的基本內(nèi)容，檢驗方法驗證的基本步驟，檢驗方法的適用性驗證等。

2021/05/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

分析用儀器雖然經(jīng)過校正，但允許存在一定的誤差，如紫外檢測器波長允許±1 nm，柱溫允許±1 ℃~2 ℃等，分析方法沒有規(guī)定一定要在驗證方法儀器上測定，是所有經(jīng)過校正合格的儀器上都能適用。耐用性還要發(fā)現(xiàn)方法的風(fēng)險點，為以后日常測定出現(xiàn)異常提供一些參考的信息。

2022/05/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對不同活性物質(zhì)殘留限度的計算方法進行介紹，對其優(yōu)缺點進行分析，并對不同限度標(biāo)準(zhǔn)在選擇及應(yīng)用時需考慮的因素進行討論。

2023/08/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

文章結(jié)合理論研究和實際案例，提出了一套完整的運輸環(huán)境應(yīng)力驗證體系，為產(chǎn)品包裝設(shè)計、運輸方案選擇和質(zhì)量管理提供參考依據(jù)。

2026/01/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在新藥研發(fā)的Non-Clinical階段，為什么要開發(fā)具有穩(wěn)定性指示作用的方法？Non-Clinical階段的降解試驗與后階段有何不同？需要考慮哪些注意事項？方法驗證中的疑難問題是否已困擾你很久？找到答案了嗎？

2019/05/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享