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為了深入細致了解驗證，今天我們將單獨講解驗證中清潔驗證的檢驗方法。從而確保清潔驗證的目的。
2019/07/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了什么時候需要做方法學驗證，方法學驗證是什么，方法學驗證怎么做及方法驗證用到的表格匯總。
2021/08/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
文章將從監(jiān)管角度和檢測角度出發(fā)，結(jié)合《指導原則》和實際案例，分析有源醫(yī)療器械使用期限驗證方法，旨在指導醫(yī)療器械注冊申請人/注冊人正確的開展驗證工作。
2022/12/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
在引入新產(chǎn)品時，清潔驗證的風險評估是一個復雜且關(guān)鍵的過程，旨在確?，F(xiàn)有清潔方法能夠有效應對新產(chǎn)品的清潔需求，避免交叉污染和產(chǎn)品質(zhì)量問題。以下是關(guān)于引入新產(chǎn)品時清潔驗證的風險評估的詳細分析.
2025/02/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
每個有關(guān)物質(zhì)的分析方法都有各自的特點，應對具體情況作具體分析。方法學驗證是為了形成更科學和全面的分析方法，作為研究者，不能千篇一律，為了驗證而做驗證。遵循和嚴守是質(zhì)量人員的職責，而開發(fā)與完善是研發(fā)人員的職責。在試驗過程中發(fā)現(xiàn)問題、解決問題，并在每一次周旋與教訓之后獲得新的思考，這就是研發(fā)者在職業(yè)生涯中最珍貴的，經(jīng)驗。
2021/06/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本方法利用能力驗證結(jié)果數(shù)據(jù)計算檢測方法的精密度，節(jié)約了大量人力?物力?財力，數(shù)據(jù)充分?可靠，可推廣到其他分析方法，特別是可為一些尚未確定精密度的檢測方法提供參考。
2019/03/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
方法驗證的趨勢、方法驗證時需要注意的因素
2019/05/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
【問】關(guān)于化學原料藥的滴定法（為含量測定）如何開展方法學驗證/確認：是否執(zhí)行準確度、定量限、線性范圍？
2024/04/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享
文章圍繞 2025 年版《中國藥典》新增 9213 指導原則，闡述其起草背景、過程與核心內(nèi)容，為藥品微生物分析方法驗證等提供參考。
2025/11/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享
準確度系指用所建立方法測定的結(jié)果與真實值或參比值 接近的程度，一般用回收率（％)表示。準確度應在規(guī)定的線性范圍內(nèi)試驗，準確度也可由所測定的精密度、線性和專屬性推算出來。
2022/05/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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