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本文對體外釋放試驗相關(guān)參考文獻中的內(nèi)容進行了整理。主要介紹了體外釋放試驗方法：試驗次數(shù)，試驗時間，試驗條件，釋放試驗方法驗證，數(shù)據(jù)分析及資料撰寫。
2021/09/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文從結(jié)構(gòu)連接部位工況特點，自然環(huán)境試驗方法、試驗驗證等方面進行研究分析，以期為飛機結(jié)構(gòu)件的設(shè)計開發(fā)、壽命預測提供一定參考。
2024/12/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文對比分析了血液制品生產(chǎn)過程中除菌分裝工序常用器具清潔方法的清潔效果。
2026/01/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
進行方法學驗證簡單來說就是遵循官方指導原則（各國藥典、CDE、ICH等），對方法的專屬性、系統(tǒng)適用性、定量限、檢測限、線性與范圍、精密度、準確度、耐用性等進行驗證，證明其符合相關(guān)要求。
2023/06/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
問題：方法學驗證不完整，發(fā)補要求做。有經(jīng)歷過方法驗證做的不合理或者數(shù)據(jù)不夠好而要求發(fā)補的嗎？如果沒有，那么申報資料里方法驗證部分是申請人定嗎，還是說研制現(xiàn)場考核時才細看你的方法驗證？
2025/03/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文擬以歐洲藥典的方法為基礎(chǔ)，對其進行色譜條件優(yōu)化，進行雜質(zhì)定量測定方法的驗證，以期為雜質(zhì)Ⅰ提供可靠的定量檢測方法，同時為該類方法的驗證提供更加科學全面的驗證參數(shù)。
2023/09/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹電線束系統(tǒng)設(shè)計驗證的主要方式， 詳細講解線束走向驗證、配電設(shè)計驗證、搭鐵設(shè)計驗證、電壓降測試等幾方面的驗證方法。
2023/06/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
如何進行藥物的含量測定方法與驗證？
2019/09/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文就常規(guī)原料藥登記和制劑申報觸發(fā)的注冊現(xiàn)場核查，藥學研制現(xiàn)場，研發(fā)團隊負責項目開發(fā)和分析方法驗證，GMP團隊負責試生產(chǎn)、工藝驗證、穩(wěn)定性研究的情況，相關(guān)迎檢準備工作和注意事項等介紹一二，以供大家參考。
2024/01/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文將從可靠性測試的本質(zhì)出發(fā)，系統(tǒng)分析傳統(tǒng)測試方法的局限性，提出多維度、分階段的測試優(yōu)化策略，并結(jié)合實際案例，探討如何在資源有限、時間緊迫的情況下，實現(xiàn)可靠性測試與項目進度的協(xié)同推進。
2025/12/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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