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模型引導(dǎo)的藥物開發(fā)(MIDD)通過應(yīng)用各類數(shù)學(xué)模型進(jìn)行定量分析,從而指導(dǎo)新藥開發(fā)和決策。
2020/08/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
今日本版全面盤點(diǎn)2024年獲批上市的創(chuàng)新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械,看它們?nèi)绾胃脻M足人民群眾對高質(zhì)量藥品和醫(yī)療器械的需求。
2025/01/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
羅氏創(chuàng)新藥的從研發(fā)到上市的整個(gè)流程
2019/05/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了遺傳毒試驗(yàn),生殖毒試驗(yàn)及致癌試驗(yàn)。
2022/07/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文關(guān)于注冊申報(bào)資料中藥學(xué)資料撰寫思路與仿制藥的異同。
2023/05/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文結(jié)合工作經(jīng)驗(yàn)探討穩(wěn)定性研究的試驗(yàn)設(shè)計(jì)及穩(wěn)定性研究數(shù)據(jù)評價(jià)。
2023/08/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文概括總結(jié)了 2021 年美國、歐洲、日本和中國獲批上市的新藥,并展望了 2022 年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展態(tài)勢,以期為新藥研發(fā)工作者提供參考。
2022/07/21 更新 分類:行業(yè)研究 分享
IND申請是創(chuàng)新藥研發(fā)的重要時(shí)間節(jié)點(diǎn)之一,是所研發(fā)新藥第一次接受專業(yè)審評,決定其是否能如期開展臨床試驗(yàn)的關(guān)鍵。
2023/10/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
金甲博士長期致力于創(chuàng)新藥物研發(fā)和新型生物醫(yī)用材料的研究,其中針對新型止血敷料,近年在Colloids and Surfaces B: Biointerfaces、ACS Biomaterials Science & Engineering等雜志發(fā)表一系列研究論文,相關(guān)文章被引用 160余次。
2022/05/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序批準(zhǔn)浙江海正藥業(yè)股份有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥海博麥布片(商品名:賽斯美)上市。該藥品是我國自主研發(fā)并擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥
2021/06/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享