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本文以小分子藥物為例,大致梳理一款新藥從研發(fā)到上市整個流程。
2023/06/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
在新藥開發(fā)中,藥物的溶解性是藥物最重要的理化性質(zhì)之一。
2023/08/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
對于我國創(chuàng)新型藥企在研發(fā)創(chuàng)制新藥過程中,鼓勵申請人在研發(fā)期間以及申報前與藥審中心進(jìn)行溝通交流,對于符合突破性治療藥物程序和附條件批準(zhǔn)程序的可以分別進(jìn)行申請。申請人在申報上市許可時,經(jīng)評估符合優(yōu)先審評審批程序的,可以列入優(yōu)先審評審批程序加快審評以及檢查檢驗等工作,保障藥品盡快上市。
2022/10/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總。
2021/02/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
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2021/03/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2021/07/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
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2021/07/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2022年FDA批準(zhǔn)上市了37個藥物,具體內(nèi)容見本文。
2023/01/02 更新 分類:熱點事件 分享
針對化學(xué)創(chuàng)新藥不同注冊申請階段溝通交流中的常見問題提出解決路徑及關(guān)注要點,希望能為藥品注冊申請人提供借鑒,同時提升溝通的質(zhì)量和效率,更好地服務(wù)于藥品創(chuàng)新與發(fā)展。
2024/12/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了計算機(jī)輔助藥物設(shè)計在天然產(chǎn)物新藥研發(fā)中的應(yīng)用。
2021/10/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享