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醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2022/04/18 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2022/04/28 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

創(chuàng)新藥 I 期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)常見(jiàn)的藥學(xué)共性問(wèn)題包括樣品試制、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和分析方法、雜質(zhì)的研究和控制，致突變雜質(zhì)的研究和控制，和穩(wěn)定性研究。

2023/02/22 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文從藥物本身的性質(zhì)、輔料的選擇、制劑工藝，或者環(huán)境因素等方面探討提高藥物溶出度的方法。

2023/05/09 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

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2023/05/17 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

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2023/05/30 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本篇文章將FDA從2015年 - 2019年收到的263個(gè)凍干注射劑產(chǎn)品（創(chuàng)新藥和仿制藥）中確定的制造相關(guān)缺陷進(jìn)行分類。

2023/07/12 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

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2023/07/13 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本篇文章將FDA從2015年 - 2019年收到的263個(gè)凍干注射劑產(chǎn)品（創(chuàng)新藥和仿制藥）中確定的制造相關(guān)缺陷進(jìn)行分類。

2023/07/21 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

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2023/08/22 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享