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2023年7月26日,F(xiàn)DA 表示已對雅培公司 Abbott(NYSE:ABT)的 Amplatzer 可操控輸送導(dǎo)管一級召回。
2023/08/01 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
2023年9月14日,美國FDA官網(wǎng)發(fā)布消息稱,對雅培(Abbott )的Proclaim系列和Infinity系列的多個神經(jīng)刺激系統(tǒng)確認(rèn)為一級召回,這也是最嚴(yán)重的召回級別。
2023/09/15 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
2023年9月19日,雅培 Abbott (紐約證券交易所股票代碼:ABT)宣布,其 TactiFlex? 消融導(dǎo)管已于加拿大阿爾伯塔省的 Foothills 醫(yī)療中心首次使用,用于治療心房顫動(AFib)。
2023/09/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
雅培宣布推出其首款PFA消融產(chǎn)品---Volt PFA,作為電生理消融領(lǐng)域優(yōu)等生在PFA大火時候遲遲不推出PFA產(chǎn)品一直讓人費(fèi)解。
2024/01/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,雅培Abbott(NYSE:ABT)宣布旗下卵圓孔未閉封堵器及附件Amplatzer Talisman PFO Occluder已正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市。
2024/03/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
雅培周一宣布其I-Stat TBI試劑盒已獲得美國食品和藥物管理局的批準(zhǔn)。
2024/04/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2024年4月2日,雅培宣布FDA已批準(zhǔn)其TriClip經(jīng)導(dǎo)管緣對緣修復(fù)(TEER)系統(tǒng)用于治療三尖瓣反流。
2024/04/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,雅培(紐約證券交易所代碼:ABT)宣布,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已批準(zhǔn)Esprit? BTK依維莫司洗脫可吸收支架系統(tǒng)(Esprit BTK系統(tǒng))。
2024/04/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
雅培宣布其非處方葡萄糖監(jiān)測生物可穿戴設(shè)備---Lingo獲FDA批準(zhǔn)上市,這是繼Dexcom的Stelo之后第二款非處方CGM獲FDA批準(zhǔn)。
2024/06/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
FDA發(fā)布公告要求雅培召回其旗下最先進(jìn)的CGM產(chǎn)品---FreeStyle Libre 3,召回等級為一級。
2024/09/08 更新 分類:監(jiān)管召回 分享