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本文主要介紹了湖南萊拓福生物科技有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“醛酮還原酶 1B10 測(cè)定試劑盒 （時(shí)間分辨熒光免疫分析法）”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2022/02/18 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

2025/03/11 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

筆者用三氯乙酸[16?17]對(duì)牛血漿樣品進(jìn)行預(yù)處理，除去血漿中的蛋白質(zhì)，采用蒽酮硫酸法測(cè)定其中的菊粉質(zhì)量濃度。該方法操作簡(jiǎn)單、快速、試劑用量較少、準(zhǔn)確性好，為血漿中菊粉質(zhì)量濃度的測(cè)定提供了有效的檢測(cè)手段。

2025/08/08 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

筆者建立高效液相色譜面積歸一化法測(cè)定頭孢西酮純度并進(jìn)行了方法學(xué)驗(yàn)證，采用不同的流動(dòng)相和梯度洗脫方式可以檢出15個(gè)雜質(zhì)峰，有效提高了樣品純度測(cè)定的準(zhǔn)確性，為產(chǎn)品的質(zhì)量控制和質(zhì)量評(píng)價(jià)提供技術(shù)支撐，對(duì)于保障藥品質(zhì)量、臨床用藥安全、藥物研發(fā)、環(huán)境監(jiān)測(cè)及食品安全等領(lǐng)域均具有重要意義。

2025/11/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

筆者通過(guò)優(yōu)化色譜條件，建立了高效液相色譜法同時(shí)測(cè)定蒼術(shù)藥材中β-桉葉醇、蒼術(shù)素、蒼術(shù)酮3種成分的含量，以此分別評(píng)價(jià)茅蒼術(shù)與北蒼術(shù)的質(zhì)量狀況。該方法專屬性好、準(zhǔn)確度高，可用于蒼術(shù)藥材的定量分析，為完善蒼術(shù)藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提供技術(shù)參考。

2025/12/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

沙利文全球發(fā)布《2025中國(guó)醫(yī)療器械出海現(xiàn)狀與趨勢(shì)藍(lán)皮書(shū)》，藍(lán)皮書(shū)從中國(guó)及全球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模出發(fā)，從內(nèi)部、外部因素、戰(zhàn)略意圖三方面分析中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)出海的驅(qū)動(dòng)因素，深入探討醫(yī)療器械企業(yè)出海機(jī)遇與挑戰(zhàn)。

2025/11/27 更新 分類：行業(yè)研究 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊頭條

2019/09/10 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2020/06/09 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

經(jīng)異物檢查和數(shù)據(jù)推斷，注射液中的微?？烧J(rèn)為是藥液中的酮咯酸與玻璃瓶中遷移出來(lái)的鈣反應(yīng)生成的酮咯酸鈣，由于酮咯酸鈣的生物活性未知，并不能排除其對(duì)人體造成的影響。但此類異物的存在，對(duì)注射液使用時(shí)的安全性造成了一定影響，故應(yīng)在藥物生產(chǎn)和使用過(guò)程中給予重視，若在臨床使用時(shí)發(fā)現(xiàn)可見(jiàn)異物，應(yīng)立即停止使用。此外，應(yīng)用先進(jìn)的儀器分析技術(shù)對(duì)可見(jiàn)異物進(jìn)行

2022/08/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2022/10/19 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享