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制劑哪些工序可以返工?
2025/09/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
藥物穩(wěn)定性研究基礎知識
2022/12/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了藥品穩(wěn)定性研究常見的問題。
2023/09/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
多晶型現(xiàn)象在固體化學藥品研發(fā)過程中比較常見,不同的表觀溶解度可使制劑有不同的溶出度,并可能導致生物利用度的不同;不同的光學和機械性質(zhì)、密度等可能影響制劑的制備工藝;不同的化學反應性可導致藥品穩(wěn)定性的差異。并據(jù)此強調(diào),在藥品研發(fā)中,應全面考慮藥品的多晶型問題。藥物多晶型是藥品研發(fā)中的常見現(xiàn)象,是影響藥品質(zhì)量的重要因素。
2021/03/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
什么是涂料貯存穩(wěn)定性?涂料貯存穩(wěn)定性的檢測方法
2019/05/28 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文就如何建立穩(wěn)定性指示方法進行簡單介紹(以液相方法為例)。
2021/12/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文結合工作經(jīng)驗探討穩(wěn)定性研究的試驗設計及穩(wěn)定性研究數(shù)據(jù)評價。
2023/08/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械穩(wěn)定性研究系列之運輸穩(wěn)定性研究
2025/12/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
什么是熱穩(wěn)定性?熱穩(wěn)定性國家標準,熱穩(wěn)定性行業(yè)標準
2019/06/27 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了:穩(wěn)定性的含義及分類;化學穩(wěn)定性及其研究方法;穩(wěn)定性測定方法及對藥物穩(wěn)定性的評價。
2021/07/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享