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WHO發(fā)布《清潔驗(yàn)證指南》、《數(shù)據(jù)完整性指南》《制藥用水GMP指南》

2021/04/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了GMP概念，分析了執(zhí)行GMP可能存在的主要問(wèn)題、并對(duì)改善方法探討。

2021/05/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

有關(guān)物質(zhì)的研究思路，雜質(zhì)限度的制定，分析方法的確定，方法學(xué)預(yù)驗(yàn)證。

2021/06/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的生命周期及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究過(guò)程。

2021/08/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了影響晶癖的因素，對(duì)制劑有哪些影響，晶癖的研究方法及如何控制晶體形狀。

2021/09/27 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文主要介紹了生物制品清潔驗(yàn)證中的問(wèn)題或錯(cuò)誤。

2022/03/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

制藥工藝驗(yàn)證必須進(jìn)行3批嗎？6個(gè)問(wèn)答告訴你答案。

2022/10/29 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了持續(xù)工藝確認(rèn)的概念，持續(xù)工藝確認(rèn)的計(jì)劃及持續(xù)工藝確認(rèn)的階段等內(nèi)容。

2023/03/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了制藥薄膜包衣過(guò)程中常見(jiàn)的問(wèn)題及原因分析。

2023/04/10 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

針對(duì)水系統(tǒng)檢查什么，如何檢查，本人結(jié)合工作實(shí)踐談?wù)剛€(gè)人體會(huì)。

2023/07/25 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享