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本文論述了一個仿制藥研發(fā)項目前期分析調研需要關注哪些內容，以及如何寫出一份對研發(fā)分析工作有指導意義的調研報告。
2022/03/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了溶出曲線在創(chuàng)新藥和仿制藥中價值的區(qū)別。
2022/04/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了原料藥（仿制藥）注冊申報階段流程內容及注冊申報各階段需要關注重點及講解。
2022/04/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享
從專利角度分析甲苯磺酸艾多沙班片仿制藥競爭態(tài)勢
2022/07/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文通過對制劑研發(fā)階段的回顧，總結討論制劑研發(fā)階段的風險管理策略。
2022/07/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文從“質量源于設計”的角度出發(fā)，為讀者們進行分析，并給出推薦的解決方法，從而幫助制藥企業(yè)在滿足藥典標準的情況下盡可能地延長純化水系統(tǒng)的消毒周期。
2022/07/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了制藥工藝驗證和穩(wěn)定性試驗的批量要求。
2022/09/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
文為大家梳理了2020版《制藥機械（設備）計算機化系統(tǒng)驗證指南》關鍵要點內容并結合自己的解讀與大家分享。
2022/10/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享
今天，小編和你一起回顧 2022 年國內制藥領域中那些對于行業(yè)發(fā)展有著重要意義的關鍵性事件。
2023/01/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文針對公共系統(tǒng)，計算機系統(tǒng)和分析方法總結了各法規(guī)的針對再驗證提出的相關建議。
2023/01/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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