您當前的位置：檢測預警 > 欄目首頁
本文針對不同分散系統(tǒng)，對仿制藥注射劑注冊申報時所需的非臨床研究內(nèi)容進行介紹，并結(jié)合具體審評工作，對試驗設計時的重點關注點及共性問題進行探討
2019/11/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文就仿制藥一致性評價方法深入研究，通過梳理我國一致性評價的沿革和評價方法，為企業(yè)合理選擇一致性評價方法提供決策參考。
2020/02/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文將CDE、2020版藥典和ICH中的指導原則進行了全面整理，并且按照仿制藥研發(fā)流程進行了排序。
2020/09/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
NMPA發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第三十七批）。
2021/02/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
3月15日，國家衛(wèi)健委官網(wǎng)發(fā)布了《關于印發(fā)第二批鼓勵仿制藥品目錄的通知》。
2021/03/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《皮膚外用化學仿制藥研究技術指導原則（試行）》的通告（2021年第23號）
2021/03/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享
制藥的“四次革命”：細數(shù)新藥研發(fā)路上的奇點和王者誕生
2021/04/08 更新 分類：行業(yè)研究 分享
藥品質(zhì)量體系是為在藥品質(zhì)量方面指導和制藥公司為控制藥品質(zhì)量而建立的管理體系。
2021/04/20 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
本文給出了制藥行業(yè)常用英語詞匯50個（縮寫、中英對照）。
2021/04/26 更新 分類：其他 分享
本文介紹了純化水、注射用水的定義和用途，新版GMP對制藥用水設備要求、純化水設備安裝確認等主要內(nèi)容。
2021/05/13 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
關于我們 聯(lián)系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務電話：400-818-0021 嘉峪檢測版權所有 備案號：京ICP備14047019號-2 
京公網(wǎng)安備11010802046783號
