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本文內容天津器審對醫(yī)療器械相關咨詢問題的答疑。
2022/03/08 更新 分類:法規(guī)標準 分享
今日,中國器審發(fā)布《眼科器械通用名稱命名指導原則》,全文發(fā)布。
2022/06/03 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了心臟除顫器的校準及質量控制注意事項
2022/10/19 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了江蘇器審關于最近醫(yī)械相關咨詢的官方回答。
2023/01/31 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,中國器審、各省器審、核查中心等官方共發(fā)布了6項IVD相關共性問題答疑。
2023/03/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
上海器審答疑醫(yī)療器械通用共性問題
2024/04/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,上海器審發(fā)布《醫(yī)療器械獨立軟件現(xiàn)場核查指南》。
2024/07/22 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,上海器審發(fā)布《白介素6檢測試劑注冊技術審評指南》。
2024/07/23 更新 分類:法規(guī)標準 分享
上海器審答疑透明質酸鈉類產(chǎn)品常見問題
2024/11/14 更新 分類:法規(guī)標準 分享
上海器審答疑體外診斷試劑注冊核查自檢相關問題
2024/12/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享