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近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇錢璟醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性皮膚吻合器注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/04/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇芙肽生物科技有限公司研發(fā)的一次性肛腸吻合器注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/04/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇錢璟醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性管型吻合器注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/05/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Phraxis宣布其動靜脈內(nèi)瘺吻合器---EndoForce獲FDA批準(zhǔn)上市，這標(biāo)志著血液透析通路技術(shù)實現(xiàn)關(guān)鍵性突破---解決吻合口狹窄。

2025/05/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA發(fā)布公告關(guān)于強生的吻合器產(chǎn)品一級召回，本次召回要求對特定器械進(jìn)行糾正，但不要求停用或下架相關(guān)產(chǎn)品。

2025/07/26 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《腔鏡吻合器注冊審查指導(dǎo)原則 （2025年修訂版）（征求意見稿）》，內(nèi)容如下。

2025/10/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

全球醫(yī)療科技巨頭美敦力（NYSE:MDT）正式推出采用Tri-Staple技術(shù)的Signia環(huán)形吻合器，標(biāo)志著消化道吻合手術(shù)進(jìn)入智能標(biāo)準(zhǔn)化新階段。

2025/11/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

泰爾茂宣布其主動脈弓上血管“吻合器”---RapidLink完成IDE臨床研究入組（在歐洲和美國）。

2026/01/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

強生推出其最新一代電動腔鏡吻合器---ECHELON 3000。它在全球唯一對手就是外科領(lǐng)域千年老二美敦力的Signia。根據(jù)強生介紹ECHELON 3000相比于Signia具有更好的安全性，即使在具有挑戰(zhàn)性的條件下，也可以提高吻合器的安全性，減少吻合器泄漏。

2022/06/07 更新 分類：熱點事件 分享

得到一個盡可能無變形的平表面才能迅速而容易地進(jìn)行下一步制樣， 最合適的切割法是 濕式砂輪片切割法 ，這種方法所造成的損傷與所用的時間相比是最小的。 濕式砂輪片切割使用的

2019/02/25 更新 分類：實驗管理 分享