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今日，中國器審發(fā)布《超聲軟組織切割止血系統(tǒng)同品種臨床評價技術審查指導原則（征求意見稿）》
2020/09/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日消息，樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司（以下簡稱“樂普醫(yī)療”）自主研制的“切割球囊系統(tǒng)”正式獲得NMPA批準上市
2020/12/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
超聲軟組織切割止血設備在進行電磁兼容試驗時，可否選擇一個型號的刀頭作為典型型號？
2021/03/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文度超聲軟組織切割止血系統(tǒng)的研發(fā)實驗要求、相關標準與主要風險做了簡介。
2021/06/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《超聲軟組織切割止血系統(tǒng)同品種臨床評價技術審查指導原則》，內(nèi)容如本文所示。
2021/12/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本期內(nèi)容小編將對海波管切割導絲做簡單的介紹；歡迎各位與小編交流行業(yè)內(nèi)話題，相互學習，共同進步！
2024/04/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
隨著介入器械的發(fā)展，海波管（Hypotube）切割技術，具有更優(yōu)的可操控性、抗折性能和扭矩，為臨床提供了強大的支撐。
2025/03/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
特殊球囊使用切割件或凸起，可以獲得更大的切割力和更整齊的切割面，從而更有效擴張狹窄血管、減少血管不規(guī)則撕裂、降低夾層發(fā)生風險。
2025/06/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
剛剛，中國器審發(fā)布《電凝切割內(nèi)窺鏡注冊技術審查指導原則（征求意見稿）》
2025/09/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布通知，強生公司召回近10萬把質量問題吻合器，同時我們重溫一下2018年修訂的《吻（縫）合器注冊技術審查指導原則》
2019/06/02 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
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