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本文列舉出了注射劑研發(fā)生產(chǎn)中常用的充氮策略。

2024/03/04 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

【問(wèn)】預(yù)灌封注射劑包裝系統(tǒng)密封性有哪些關(guān)注要點(diǎn)?

2024/06/11 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了中藥注射劑安全性及其無(wú)菌保障體系的現(xiàn)狀與思考。

2024/10/22 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

本文旨在探討復(fù)雜注射劑的相關(guān)難點(diǎn)及對(duì)策，以期對(duì)業(yè)界提供一定參考。

2024/12/24 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本節(jié)討論了用于評(píng)估復(fù)雜注射劑特性的各種常用工具和技術(shù)。

2024/12/30 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

通過(guò)闡述凍干注射劑輔料選擇的基本考慮，為藥學(xué)開(kāi)發(fā)提供借鑒和思考。

2025/03/13 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

注射劑相關(guān)發(fā)補(bǔ)，通過(guò)對(duì)發(fā)補(bǔ)問(wèn)題進(jìn)行研究。為制藥人提供避坑指南。

2025/08/28 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

無(wú)菌注射劑生產(chǎn)過(guò)程可見(jiàn)異物超標(biāo)案例分析。

2025/12/29 更新 分類(lèi)：檢測(cè)案例 分享

本文對(duì)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組織制定了《化學(xué)藥品注射劑與塑料包裝材料相容性研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》及后續(xù)相關(guān)的指導(dǎo)原則中有關(guān)試驗(yàn)結(jié)果評(píng)估項(xiàng)進(jìn)行了解讀，供相關(guān)人員在藥品與包裝容器系統(tǒng)進(jìn)行相容性研究時(shí)參考。

2021/06/24 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要從內(nèi)容、工藝變更申報(bào)與注冊(cè)工藝核查的目的、已上市化學(xué)藥品生產(chǎn)工藝變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則內(nèi)容、概述、已上市化學(xué)藥品生產(chǎn)工藝變更研究工作的基本原則、變更分類(lèi)、原料藥生產(chǎn)工藝變更研究及信息要求、口服固體制劑生產(chǎn)工藝變更研究及信息要求、注射劑生產(chǎn)工藝變更研究及信息要求、工藝變更的邏輯和小結(jié)幾個(gè)方面來(lái)對(duì)工藝變更申報(bào)與注冊(cè)工藝核查的政策進(jìn)行

2018/07/12 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享