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  • 醫(yī)療器械包裝確認(rèn)與滅菌方法介紹

    最終醫(yī)療器械包裝的目標(biāo)是在使用前保證產(chǎn)品的質(zhì)量，包裝后如需要滅菌要能保證滅菌后的完好性，在產(chǎn)品使用前提供物理保護(hù)、保護(hù)產(chǎn)品的無菌水平、并使其能適用于無菌操作。在進(jìn)行包裝形式的選擇時應(yīng)考慮醫(yī)療器械的具體特性、預(yù)期的滅菌方法、預(yù)期使用環(huán)境、失效日期、運(yùn)輸和貯存方式等對包裝系統(tǒng)的設(shè)計和材料的選擇的影響。

    2021/07/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 潤滑油的抗氧化性與哪些因素有關(guān)？

    潤滑油在使用和貯存過程中，與空氣中的氧氣接觸，在一定的條件下發(fā)生化學(xué)變化產(chǎn)生膠質(zhì)、瀝青狀物質(zhì)的現(xiàn)象，就稱為潤滑油的氧化。潤滑油氧化產(chǎn)物聚集在油中，會使油品的外觀或理化性質(zhì)上發(fā)生變化，如顏色變暗、黏度增加、酸性增大，并且可能會有沉淀物析出，這些都不利于設(shè)備的潤滑。

    2021/03/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 食品保質(zhì)期測試影響因素、加速試驗(yàn)和長期試驗(yàn)

    飲料保質(zhì)期穩(wěn)定性的預(yù)測研究對飲料行業(yè)的發(fā)展具有重要意義。飲料保質(zhì)期試驗(yàn)，可以提供飲料在各種環(huán)境因素影響下，其質(zhì)量隨時間變化的情況，可以科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)念A(yù)測與確定飲料的存放條件、包裝和保質(zhì)期；由此建立飲料的保質(zhì)期及推薦的貯存條件，以確保飲料在保質(zhì)期內(nèi)的質(zhì)量穩(wěn)定。

    2025/10/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 石墨烯水性防腐涂料的制備及性能研究

    本文針對石墨烯水性防腐涂料的制備及性能進(jìn)行研究，將不同類型的石墨烯，如石墨烯粉、石墨烯漿料（溶液剝離法）、氧化石墨烯加入到防腐涂料中，研究了3種石墨烯材料的加入對涂層綜合性能的影響，并通過電化學(xué)手段從理論上論證結(jié)果的合理性?？疾炝朔稚┯昧?、有機(jī)膨潤土用量對涂料貯存穩(wěn)定性的影響。

    2021/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)用包裝材料的分類和滅菌

    “無菌”是醫(yī)用包裝材料的首要追求，除滿足產(chǎn)品的基本使用性能外，無菌設(shè)計，無菌材料的使用，材料的使用場景都是醫(yī)用包裝材料生產(chǎn)的考慮因素。醫(yī)用包裝材料具體指醫(yī)療行業(yè)中用于制造和密封包裝系統(tǒng)，并確保材料在預(yù)期使用，包括貯存和運(yùn)輸條件中保持無菌的材料。

    2021/03/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 仿制藥與參比制劑的穩(wěn)定性對比研究是否需要？如何做？

    首先摘抄一些法規(guī)開篇：穩(wěn)定性試驗(yàn)的目的是考察原料藥物或制劑在溫度、濕度、光線的影響下隨時間變化的規(guī)律，為藥品的生產(chǎn)、包裝、貯存、運(yùn)輸條件提供科學(xué)依據(jù)，同時通過試驗(yàn)建立藥品的有效期。一般包括影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)與長期試驗(yàn)。

    2022/08/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • GMP體系下制藥企業(yè)的物料管理

    藥品生產(chǎn)是一個復(fù)雜的系統(tǒng)工程，涉及到多個環(huán)節(jié)。每個環(huán)節(jié)相互作用，相互影響，且與藥品的質(zhì)量密切相關(guān)。物料是藥品生產(chǎn)的源頭，是生產(chǎn)出符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品的基礎(chǔ)。本文將從供應(yīng)商管理、物料驗(yàn)收、不合格物料處理、物料貯存、物料發(fā)放、物料使用、物料標(biāo)識幾個方面來介紹物料管理模塊。

    2022/12/10 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • 口服固體制劑一致性評價處方工藝研究的常見問題分析

    本文結(jié)合《化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑質(zhì)量和療效一致性評價申報資料要求( 試行) 》等相關(guān)技術(shù)要求和實(shí)際審評的情況，總結(jié)了口服固體制劑一致性評價審評中發(fā)現(xiàn)的處方工藝研究的一些常見的問題

    2019/09/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中雜質(zhì)的限度確定方式探討

    本文作為藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)探討的系列內(nèi)容，主要結(jié)合ICH對雜質(zhì)的分類、限度制定決策樹和PDE等理念，以化學(xué)藥品中各類雜質(zhì)的限度制定為例，探討藥品中含量限定的意義、限度制定規(guī)則和具體制定方法。

    2025/12/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 沙塵試驗(yàn)方法 沙塵試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) 沙塵試驗(yàn)機(jī)構(gòu)

    沙塵試驗(yàn)主要用于低壓電器、電機(jī)、儀器、儀表、電子產(chǎn)品、燈具的沙塵模擬檢測，是評價手機(jī)、電工產(chǎn)品等產(chǎn)品在砂塵環(huán)境中的密封性，汽車、摩托車零部件、密封件等在砂塵環(huán)境中的使用、貯存、運(yùn)輸中的密封性能

    2018/08/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享