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對于化學(xué)藥物，在活性藥物成分生產(chǎn)過程中，一些起始物料（Starting Material）、中間體（Intermediate）、試劑（Reagent）和反應(yīng)副產(chǎn)物（Byproduct）不可避免地作為雜質(zhì)存在于最終產(chǎn)品中，藥物的安全性不僅取決于藥物本身的毒性情況，也與其所含有的雜質(zhì)密不可分。

2022/09/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥物化學(xué)實驗室日常管理工作決定實驗室的安全、科研項目推進(jìn)速度、儀器能否正常使用等諸多方面，因此強(qiáng)化日常管理工作具有顯著的意義。筆者所在的鄭州大學(xué)藥物化學(xué)實驗室經(jīng)過

2015/08/28 更新 分類：實驗管理 分享

今天，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布了《化學(xué)藥物中亞硝胺類雜質(zhì)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》

2020/05/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文內(nèi)容為貼敷類醫(yī)療器械中17種化學(xué)藥物識別及含量測定補(bǔ)充檢驗方法。

2022/01/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

建立了高效液相色譜-質(zhì)譜法同時測定退熱貼中13種解熱鎮(zhèn)痛類化學(xué)藥物。

2024/07/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

3種現(xiàn)代分析技術(shù)在化學(xué)藥物制劑質(zhì)量控制體系中的作用與應(yīng)用。

2025/10/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對化學(xué)藥物原料藥制備和結(jié)構(gòu)確證研究的技術(shù)指導(dǎo)原則進(jìn)行解讀，通過結(jié)合化學(xué)原料藥注冊申報中一些有代表性的問題，嘗試對《化學(xué)藥物原料藥制備和結(jié)構(gòu)確證研究的技術(shù)指導(dǎo)原則》進(jìn)行解讀。

2023/02/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

理想的前體藥物應(yīng)具有良好的吸收、分布、代謝、排泄和毒性等特性(ADMET)，在其制劑中化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，在體內(nèi)的釋放部位以適當(dāng)?shù)乃俾梳尫呕钚运幬锓肿印?/p>

2021/07/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

雖然小核酸藥物是按照化學(xué)藥物申報，那么小核酸藥物的研究要點有哪些？下面從序列設(shè)計思路、單體合成、序列合成、質(zhì)量控制、遞送系統(tǒng)等五個方面進(jìn)行討論。

2023/12/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在大分子藥物開發(fā)中，確定候選分子是核心步驟，類似于化學(xué)藥物的PCC（臨床前候選化合物）。以下是大分子藥物開發(fā)的標(biāo)準(zhǔn)流程，不同公司可能會根據(jù)具體情況有所調(diào)整。

2024/10/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享