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為了保證藥品的安全和質(zhì)量可控，實現(xiàn)有效的風險控制，特制定本技術(shù)指導原則，旨在為注冊申請上市以及已上市化學藥品中亞硝胺類雜質(zhì)的研究和控制提供指導。
2020/01/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享
復方制劑雜質(zhì)來源歸屬研究，首先需要通過對原料藥化學結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)、穩(wěn)定性等的分析，初步預測復方制劑中可能存在的降解產(chǎn)物（雜質(zhì)的分析預測），然后通過進一步的試驗，對雜質(zhì)來源進行歸屬。
2022/08/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文從AmB物理和化學性質(zhì)出發(fā)，重點對AmB不同藥物制劑展開介紹。
2023/04/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
在定向遞送偶聯(lián)藥物領(lǐng)域，一百多年前有人提出魔術(shù)子彈概念。魔術(shù)子彈類藥物可以特異性識別和殺死癌細胞而不傷害正常細胞。隨著蛋白質(zhì)基因工程、化學偶聯(lián)等技術(shù)的持續(xù)進步，定向遞送偶聯(lián)藥物領(lǐng)域已不僅僅限于抗體偶聯(lián)藥物，具有特異定向作用的結(jié)構(gòu)大多可用作小分子毒素的載體。
2022/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
藥物中雜質(zhì)的檢查主要是依據(jù)藥物與雜質(zhì)在物理樓或化學性質(zhì)上的差異來進行。藥物與雜質(zhì)在物理性質(zhì)上的差異，主要指藥物與雜質(zhì)在外觀始分配或吸附以及對光的吸收等性質(zhì)的差別；在化學性質(zhì)上的差異，主要指藥物與雜質(zhì)對某學反應(yīng)的差別，一般地，是雜質(zhì)與試劑反應(yīng)，而藥物不反應(yīng)。根據(jù)雜質(zhì)的控制要求，可以進行量檢查，也可以對雜質(zhì)進行定量測定。
2021/07/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
多肽由多個氨基酸通過肽鍵連接而形成，通常由10~100個氨基酸分子組成，其連接方式與蛋白質(zhì)相同，相對分子質(zhì)量500～10000，介于小分子化學藥和蛋白類藥物之間。關(guān)于多肽藥物的發(fā)展我們一起來看看吧。
2022/08/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
對于難溶性藥物的開發(fā)，需要考慮多重因素：化合物特性（包括物理化學性質(zhì)以及生物學性質(zhì)）、藥物在體內(nèi)的預測手段、市場需求、開發(fā)經(jīng)驗與實驗室車間條件。
2023/06/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
API是用于制造藥物制劑的活性成分，通常是原料藥通過化學合成、半合成以及微生物發(fā)酵或天然產(chǎn)物分離獲得，經(jīng)過一個或多個化學單元反應(yīng)及其操作制成的。原料藥的藥物合成工藝研究是藥物研究和生產(chǎn)的重要組成部分，處于藥物研發(fā)的基礎(chǔ)，是藥品質(zhì)量形成的重要環(huán)節(jié)。下面來簡單介紹以下原料藥合成工藝研究中涉及的關(guān)鍵要素。
2022/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2020/07/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
筆者以國家醫(yī)保局頒布的《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2024年)》為依據(jù)，選取我國當前臨床一線使用的主流抗BC藥物，對最近15年納米電化學傳感器在抗BC藥物檢測領(lǐng)域的應(yīng)用進展進行簡要評述，以期能助力我國化學、藥學、醫(yī)學、材料學等學科的發(fā)展。
2025/07/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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