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目前我國并沒有針對寡核苷酸藥物的法規(guī)及指導(dǎo)原則，只能參考國外相關(guān)的指導(dǎo)原則以及化學(xué)藥物開發(fā)的相關(guān)指導(dǎo)原則。
2024/01/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文基于案例分析，聯(lián)系藥物最終用法用量，通過探討口服化學(xué)藥物在研發(fā)過程中食物影響研究的開展情況，為新藥研發(fā)過程中食物影響研究提供一些建議和研發(fā)考慮。
2024/11/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
藥物分析是以藥品質(zhì)量標準為依據(jù)，對藥物中的相關(guān)成分、含量進行檢測與分析，以對藥品質(zhì)量的優(yōu)劣及真?zhèn)巫龀鲈u定。藥物分析的主要方法包括化學(xué)物理的以及生物分析等方法。本文匯總了藥物分析中常用的8種檢測方法。
2020/10/29 更新 分類：實驗管理 分享
檢查藥物中存在的微量雜質(zhì)，首要的問題就是要選擇一個專屬性強的方法，使藥物對業(yè)含微量雜質(zhì)的檢測也不產(chǎn)生干擾。所以藥物中雜質(zhì)的檢查主要是依據(jù)藥物與雜質(zhì)在物理樓或化學(xué)性質(zhì)上的差異來進行。
2023/03/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
新的合成反應(yīng)對藥物發(fā)現(xiàn)有較大的影響，其中應(yīng)用最頻繁的反應(yīng)是酰胺鍵的形成、Suzuki–Miyaura偶聯(lián)反應(yīng)和SNAr反應(yīng)。
2023/07/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
在這篇小綜述中，我們討論了從文獻調(diào)查中收集的ADCs的物理和化學(xué)穩(wěn)定性方面，并說明了穩(wěn)定性研究如何促進未來更有效ADC分子的開發(fā)。
2024/09/17 更新 分類：行業(yè)研究 分享
初步研究藥物(化學(xué)藥品對照品)吸濕性、溶解性與其比表面積的相關(guān)性。
2020/08/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
中國工程院院刊《Engineering》2019年第1期刊發(fā)中國科學(xué)院上海藥物研究所果德安研究員等研究人員的《對良好中藥標準的深層化學(xué)認知》一文。
2023/06/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文對新版《化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》的幾個新特點進行了簡略的回顧。
2024/06/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
根據(jù)《化學(xué)藥物質(zhì)量控制分析方法驗證技術(shù)指導(dǎo)原則》解讀分析方法驗證的內(nèi)容和評價要點，在對目前申報資料中分析方法驗證工作中存在的問題進行分析的基礎(chǔ)上，以高效液相色譜法為例，闡述方法驗證的思路及驗證要點，希望能對藥物研發(fā)者有所幫助。
2020/09/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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