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效價測定法（包括生物檢定法、微生物檢定法、酶法）的方法建立與驗證過程各具特殊性，本章將主要探討基于化學或物理學的“含量測定”。
2020/05/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享
每個行業(yè)都有自己的基本功，有機合成的基本功就是對有機化學反應的理解掌握與靈活運用。
2021/03/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
藥物研發(fā)是一項投資高、風險高、周期長的工程，如化學藥研發(fā)流程包括最初的實驗室的先導化合物的確定、先導化合物優(yōu)化、臨床前動物實驗以及臨床試驗等階段。
2022/08/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
脂質(zhì)體納米平臺應用包括生物醫(yī)學診斷和生物化學中的信號載體、疫苗佐劑和納米醫(yī)學中的遞送載體等一系列領域。
2023/08/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
由于在生物體內(nèi)DNA解旋RNA轉(zhuǎn)錄控制著氨基酸形成多肽的序列，多肽的延長形成復雜構型成為蛋白質(zhì)，小核酸藥物對比經(jīng)典的小分子藥物和抗體藥物在蛋白層面進行疾病干預與消除不同，小核酸藥物能在遺傳信息的源頭發(fā)揮作用，具有特異性強、豐富的基因靶點、療效持久等優(yōu)勢，相比與傳統(tǒng)藥物復雜的合成與純化工藝，能顯著降低生產(chǎn)成本與研發(fā)周期?，F(xiàn)已經(jīng)成為全球醫(yī)藥研發(fā)和
2025/09/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文闡述藥物引濕性的基礎理論、檢測方法及影響，給出多維度制劑開發(fā)應對策略。 藥物引濕性的檢測方法有哪些？ 引濕性對固體制劑的化學穩(wěn)定性有哪些具體影響？ 如何從處方設計角度應對藥物引濕性的影響？
2026/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
氮氣在藥物生產(chǎn)、儲存及運輸過程中可以防止藥物與空氣中的氧氣或其他化學物質(zhì)發(fā)生反應，防止了藥物由于氧化降解、pH變化及變色等引起的安全性方面的風險。
2025/05/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近年來，隨著組合化學、高通量篩選技術在藥物研發(fā)中的廣泛應用，涌現(xiàn)了很多分子量較大、結(jié)構復雜的化合物，往往具有分子質(zhì)量大，疏水性強等特點。根據(jù)統(tǒng)計，這些化合物中約40%為水難溶性（<10mg/mL）。由于這些藥物極低的水中溶解度，使得其在胃腸道中溶出差，口服生物利用度低，不僅限制了藥物制劑開發(fā)和臨床試驗，還阻礙了具有藥物活性新化合物的篩選。因此，如何
2021/12/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文根據(jù)《化學藥物質(zhì)量控制分析方法驗證技術指導原則》解讀分析方法驗證的內(nèi)容和評價要點，在對目前申報資料中分析方法驗證工作中存在的問題進行分析的基礎上，以高效液相色譜法為例，闡述方法驗證的思路及驗證要點，希望能對藥物研發(fā)者有所幫助。
2020/09/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
手性藥物（chiral drug），是指藥物分子結(jié)構中引入手性中心后，得到的一對互為實物與鏡像的對映異構體。每一對化學純的對映異構體的理化性質(zhì)有所不同（不僅僅體現(xiàn)在旋光性上），根據(jù)不同的命名法則可以被命名為R-型或S-型、D-型或L-型、左旋或右旋。
2021/01/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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