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本文比較分析了ISO標(biāo)準(zhǔn)、美國(guó)材料與試驗(yàn)協(xié)會(huì)(ASTM)標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中準(zhǔn)確度的表述，為提高化學(xué)檢測(cè)方法技術(shù)水平提出了建議。

2022/08/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，藥審中心發(fā)布《非無(wú)菌化學(xué)藥品及原輔料微生物限度研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》

2022/10/10 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要結(jié)合自身研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，學(xué)習(xí)交流藥物化學(xué)降解的主要途徑和控制策略，以為藥物的研發(fā)、生產(chǎn)提供一些參考。

2022/10/12 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

很多人不清楚PP材料具體是什么，想要了解化學(xué)改性有哪些。今天小編就詳細(xì)介紹下“PP材料是什么，化學(xué)改性有哪些？”

2022/11/30 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

什么是總有機(jī)碳TOC、總需氧量TOD、生化需氧量BOD、化學(xué)需氧量COD、水的電阻率、溶解氧DO、酸度？

2023/02/03 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文參考國(guó)內(nèi)外指導(dǎo)原則，結(jié)合特殊注射劑的制劑特點(diǎn)，簡(jiǎn)要探討化學(xué)藥品特殊注射劑仿制藥開(kāi)發(fā)過(guò)程中藥學(xué)研究需要關(guān)注的內(nèi)容和技術(shù)要求。

2023/02/27 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文以無(wú)菌凍干制劑為例，探討化學(xué)藥品注射劑的細(xì)菌內(nèi)毒素控制策略，以期對(duì)大家有所幫助。

2023/03/03 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文參考 ICH Q11及問(wèn)答文件的要求，圍繞創(chuàng)新藥藥學(xué)研究的階段性規(guī)律，討論化學(xué)創(chuàng)新藥技術(shù)審評(píng)中基于 ICH Q11的考慮。

2023/05/07 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文講解化學(xué)藥品境內(nèi)生產(chǎn)場(chǎng)地變更的流程。希望各位讀者可以了解藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓的全流程。

2023/05/12 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄（第七十批）》（征求意見(jiàn)稿）。

2023/06/02 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享