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GJB3947A規(guī)定了軍用電子測試設備通用要求、質(zhì)量保證規(guī)定、交貨準備和說明事項，標準適用于電子測試儀器、系統(tǒng)，模塊及特殊設備。

2022/07/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2008年12月17日，歐盟發(fā)布 辦公用電氣、電子設備的待機和關(guān)機模式功耗的生態(tài)設計要求，法規(guī)號為 (EC)No1275/2008，法規(guī)主要內(nèi)容如下： 一、適用范圍 該法規(guī)適用于家用和辦公用電氣、電

2015/07/23 更新 分類：其他 分享

我們一起來了解一下一次性使用電子輸尿管腎盂內(nèi)窺鏡導管在臨床前研發(fā)階段需要做哪些研發(fā)實驗。

2021/03/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

家用二類器械是否可以使用電子說明書取代紙質(zhì)版說明書？

2023/08/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享

醫(yī)用呼吸道濕化器是用于濕化輸送給患者的呼吸氣體的醫(yī)用電氣設備，通常與呼吸治療設備配合使用，一般由主機、貯水箱和一些附件組成。

2023/09/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

GB 9706. 1-2007《醫(yī)用電氣設備第1部分:安全通用要求》是我國醫(yī)用電氣設備需遵循的強制性安全通用標準之一，直接影響醫(yī)用電氣設備的設計、生產(chǎn)、檢測、監(jiān)管等多個環(huán)節(jié)。目前，其對應的國際標準IEC 60601-1已更新為2012版(以下簡稱第3.1版)，新版標準引入了基本性能及風險管理的新的概念，對醫(yī)療行業(yè)將會產(chǎn)生不小的影響。

2020/10/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享

醫(yī)療器械電磁兼容相關(guān)問題答疑匯總

2022/08/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本期文章我們就來聊一聊環(huán)境試驗的分組條件。

2024/01/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本節(jié)介紹ME設備試驗通用要求，樣品數(shù)量，環(huán)境溫度、濕度、大氣壓力、其他條件、供電電壓、電流類型、供電形式、頻率、修理和改進，潮濕預處理，試驗順序，應用部分和可觸及部分的判定等幾個方面規(guī)定了試驗通用要求，下面介紹其中的主要內(nèi)容。

2018/07/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享

IEC 60950標準于電源安全合規(guī)直接相關(guān)，這其中也包括了IEC 62368-1標準對危害和性能的相關(guān)考量。

2020/10/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享