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自2008年6月25日起,國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關于執(zhí)行 GB 9706.1-2007《醫(yī)用電氣設備 第一部分:安全通用要求》有關事項的通知,產(chǎn)品技術要求附錄中不再需要列出不適用說明,企業(yè)只需在技術要求中列出產(chǎn)品安全特性即可
2018/12/17 更新 分類:法規(guī)標準 分享
GB 9706.1-2007《醫(yī)用電氣設備 第一部分:安全通用要求》要求,產(chǎn)品技術要求附錄中不再需要列出不適用說明,企業(yè)只需在技術要求中列出產(chǎn)品安全特性即可
2019/03/06 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文將重點分析第3.1版和GB 9706.1—2007的主要差異,并探討這些差異可能對醫(yī)用電氣設備設計、檢測等環(huán)節(jié)產(chǎn)生的影響
2020/03/23 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,《GB 9706.1-2020 醫(yī)用電氣設備 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》正式發(fā)布,將于2023年5月1日實施。
2020/04/15 更新 分類:法規(guī)標準 分享
今日,國家藥監(jiān)局標管中心發(fā)布強制性國家標準《醫(yī)用電氣設備 第2-4部分:心臟除顫器的基本安全和基本性能專用要求》征求意見稿
2021/09/15 更新 分類:法規(guī)標準 分享
12月29日,國家標準委發(fā)布《2022年第19號中國國家標準公告》。文件顯示,市場監(jiān)管總局(國家標準委)批準發(fā)布54項強制性國家標準,其中涉及5項醫(yī)用電氣設備強制性國家標準,以下5項標準將于2026年1月1日起實施。
2023/01/03 更新 分類:法規(guī)標準 分享
國家標準委發(fā)布《2022年第19號中國國家標準公告》。文件顯示,市場監(jiān)管總局(國家標準委)批準發(fā)布54項強制性國家標準,其中涉及5項醫(yī)用電氣設備強制性國家標準,以下5項標準將于2026年1月1日起實施。
2025/06/23 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本指導原則是對醫(yī)用電動吸引器的一般要求,申請人應依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內容是否適用。若不適用,需具體闡述理由及相應的科學依據(jù),并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對注冊申報資料的內容進行充實和細化。
2025/12/01 更新 分類:法規(guī)標準 分享
電子天平是實驗室常規(guī)儀器之一,是精密電子儀器,因此在使用電子天平之前要檢查其精確性,那么都有哪些檢查方法呢?
2016/06/07 更新 分類:實驗管理 分享
電阻器、電容器、電感器、變壓器的檢測方法與經(jīng)驗
2019/03/11 更新 分類:法規(guī)標準 分享