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今日，國(guó)家藥監(jiān)局標(biāo)管中心發(fā)布《醫(yī)用防護(hù)口罩》、《醫(yī)用一次性防護(hù)服》新國(guó)標(biāo)草案。 點(diǎn)擊下載： 1.《GB 19083 醫(yī)用防護(hù)口罩》 2.《GB 19082 醫(yī)用一次性防護(hù)服》

2021/08/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

山東省藥監(jiān)局印發(fā)《山東省醫(yī)用防護(hù)服和醫(yī)用防護(hù)口罩生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查指南》

2022/04/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在防護(hù)型口罩標(biāo)準(zhǔn)出臺(tái)之前，企業(yè)生產(chǎn)的日常防護(hù)口罩產(chǎn)品一般參照下面標(biāo)準(zhǔn)：《呼吸防護(hù)用品自吸過(guò)濾式防顆粒物呼吸器》《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》《醫(yī)用外科口罩》《一次性使用醫(yī)用口罩》

2017/11/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

無(wú)菌型醫(yī)用防護(hù)口罩出口歐洲要求是什么？

2020/07/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

GB 19083-2010 對(duì)醫(yī)用防護(hù)口罩的技術(shù)要求和檢驗(yàn)方法做了詳細(xì)的規(guī)定。該標(biāo)準(zhǔn)屬于強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，凡是醫(yī)用防護(hù)口罩產(chǎn)品都應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求，對(duì)于醫(yī)用防護(hù)口罩的檢驗(yàn)也要嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

2020/12/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

該研究依據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的實(shí)驗(yàn)方法，測(cè)試了幾種不同形狀的防護(hù)口罩的密合性，探討了各種形式口罩密合性不合格的原因，為今后醫(yī)用防護(hù)口罩的設(shè)計(jì)、選擇和使用提供重要的參考依據(jù)，以確保其發(fā)揮有效的防護(hù)作用。

2020/08/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)用口罩的分類和適用范圍，以及醫(yī)用防護(hù)口罩的技術(shù)發(fā)展情況，為廣大醫(yī)務(wù)工作者和公眾選擇合適的醫(yī)用口罩提供必要的參考；同時(shí)，根據(jù)目前的技術(shù)發(fā)展情況，初步探討未來(lái)醫(yī)用防護(hù)口罩的技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)，并為我國(guó)醫(yī)用口罩行業(yè)的發(fā)展提供一定的參考。

2021/12/10 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇省永寧醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的醫(yī)用防護(hù)口罩注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/04/03 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

在歐洲，口罩根據(jù)歐盟標(biāo)準(zhǔn)劃分為“勞動(dòng)防護(hù)”和“醫(yī)用防護(hù)”兩種。其中，醫(yī)用外科口罩屬于Ⅰ類醫(yī)療器械產(chǎn)品，并受醫(yī)療器械法規(guī)（Medical Device Regulation，MDR）EU 2017/745的管轄。

2020/04/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

常見(jiàn)口罩種類 我們?nèi)粘Ｒ?jiàn)到的口罩一般可以分為醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用一次性口罩、其他常見(jiàn)N95防護(hù)口罩(顆粒物防護(hù)口罩)。前三者屬于醫(yī)療器械，納入醫(yī)療器械管理，其

2020/02/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享