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6月27日消息，江蘇省藥監(jiān)局對(duì)外發(fā)布《關(guān)于貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)事項(xiàng)的通告》

2022/06/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械從研發(fā)到上市要多久

2018/05/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械上市后監(jiān)管趨勢(shì)分析7個(gè)建議。

2023/07/04 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文介紹了歐盟上市的醫(yī)療器械產(chǎn)品對(duì)CMR/EDCs物質(zhì)的要求。

2023/07/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械真實(shí)世界證據(jù)和上市后監(jiān)管。

2023/08/21 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

那么本次就如何做好醫(yī)療器械上市前檢測(cè)規(guī)劃工作總結(jié)幾點(diǎn)如下。

2023/11/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了數(shù)字療法醫(yī)療器械上市產(chǎn)品與臨床試驗(yàn)難點(diǎn)。

2024/10/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理與上市后監(jiān)管的整合方式。

2025/03/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械上市后監(jiān)督應(yīng)避免的七宗罪。

2025/07/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

基于“深度監(jiān)測(cè)”范式的醫(yī)療器械上市后主動(dòng)監(jiān)測(cè)體系構(gòu)建。

2026/01/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享