中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

2015年3月10日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布公告，就醫(yī)療器械的重新分類開展信息征詢。美國食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)市場調(diào)查及研究后決定重新修訂醫(yī)療器械的分類。

2015/04/29 更新 分類：其他 分享

醫(yī)療器械CE認(rèn)證之歐盟MDR產(chǎn)品風(fēng)險分類指南 MDCG 2021-24

2022/08/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，美國 FDA 公布了最新版《醫(yī)療器械、藥品以及其他產(chǎn)品分類指南》文件。

2018/10/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，F(xiàn)DA宣布調(diào)整3大類產(chǎn)品的風(fēng)險監(jiān)管等級和上市路徑，涉及1類醫(yī)療器械和2類體外診斷器械，其中包括新冠產(chǎn)品。

2024/08/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】“醫(yī)用退熱貼”是否可作為醫(yī)療器械注冊，產(chǎn)品類別與產(chǎn)品分類編碼是什么？

2023/10/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

關(guān)于發(fā)布《醫(yī)療器械分類目錄》子目錄01、04、07、08、09、10、19、21相關(guān)產(chǎn)品臨床評價推薦路徑的通告（2022年第30號）

2022/07/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械CE分類大全

2017/11/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

歐盟發(fā)布醫(yī)療器械邊界與分類手冊（V4），明確產(chǎn)品定性、分級，助力企業(yè)合規(guī)與監(jiān)管執(zhí)法。

2025/09/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2025年3月，歐盟發(fā)布MDCG 2020-16 修訂版4《IVDR法規(guī)下體外診斷醫(yī)療器械分類規(guī)則指南》，其中引人關(guān)注的是新冠產(chǎn)品分類調(diào)整。

2025/03/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

現(xiàn)將國家藥品監(jiān)督管理局行政事項受理服務(wù)和投訴舉報中心2017年至2019年7月期間發(fā)布的藥械組合產(chǎn)品結(jié)果匯總

2019/08/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享