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國(guó)家藥監(jiān)局消息，為更好地指導(dǎo)藥械組合產(chǎn)品屬性界定工作，本次匯總公開2021年6月1日至2022年5月31日期間的藥械組合產(chǎn)品屬性界定結(jié)果

2022/07/07 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文對(duì)醫(yī)療器械如何分類管理和分類判定進(jìn)行了詳述。

2021/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

日本醫(yī)療器械分類及監(jiān)管方式

2022/06/23 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

中國(guó)對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。

2023/07/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為引導(dǎo)申請(qǐng)人合理申報(bào)，現(xiàn)將第八批藥械組合產(chǎn)品屬性界定結(jié)果予以公告

2018/08/14 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹我國(guó)藥械組合產(chǎn)品基本情況及界定、注冊(cè)申報(bào)流程，希望為相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)單位提供幫助和參考借鑒。

2020/10/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，中檢院發(fā)布《2023-2024年度藥械組合產(chǎn)品屬性界定結(jié)果匯總。

2024/07/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

未開封使用的醫(yī)械產(chǎn)品，其使用期限如何界定？

2025/03/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

歐盟劃分醫(yī)療器械產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)登記的原則是從醫(yī)療器械之設(shè)計(jì)及制造對(duì)人體可能帶來(lái)的危險(xiǎn)程度來(lái)進(jìn)行考量的。

2020/05/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問(wèn)】老師，您好！最近我公司新取得一個(gè)產(chǎn)品的注冊(cè)證，分類編碼在原有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)范圍內(nèi)，因?yàn)楝F(xiàn)在沒有醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表，請(qǐng)問(wèn)該怎么操作?

2023/12/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享