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本文適用于牙體充填修復(fù)、修復(fù)體修復(fù)粘接的牙科粘接劑產(chǎn)品。根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》,分類編碼為17-05-02,管理類別為Ⅲ類。
2023/04/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
口咽/鼻咽通氣道在《醫(yī)療器械分類目錄》中分類編碼為08-06-06的口咽/鼻咽通氣道,該產(chǎn)品的管理類別為Ⅱ類。
2023/08/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文適用于《醫(yī)療器械分類目錄》中管理類別為Ⅱ類的呼吸管路,分類編碼為08-06-02。
2024/07/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
【問】申報材料提交立卷審查時,分類編碼必須選擇二級產(chǎn)品類別,如果沒有對應(yīng)的編碼,怎么選?
2024/09/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文適用于醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)。醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)在《醫(yī)療器械分類目錄》中,管理類別為第Ⅱ類,產(chǎn)品分類編碼為08-07-04。
2023/01/04 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
腦電圖機產(chǎn)品在《醫(yī)療器械分類目錄》中分類編碼為07-03-06,管理類別為Ⅱ類。
2024/06/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械質(zhì)量管理中的不符合項,含定義、確定依據(jù),按嚴(yán)重程度和產(chǎn)生原因分類,助從業(yè)者認(rèn)知識別。
2025/09/30 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
眾所周知,國家對醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度實行分類管理,第二類、第三類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品注冊管理。那么,如何才能做好醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊流程工作呢?
2022/01/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
根據(jù)不同的分類目的,可以對醫(yī)療器械進(jìn)行不同的分類,下面列出幾種分類,讀者可以依據(jù)具體的ME設(shè)備在不同的分類里找到所屬的類別。
2018/07/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
歐盟醫(yī)療器械的分類主要依據(jù)MDR附錄VIII的分類規(guī)則進(jìn)行的。本文章后面的內(nèi)容將詳細(xì)介紹歐盟分類規(guī)則的相關(guān)內(nèi)容。
2023/08/11 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享