您當(dāng)前的位置:檢測預(yù)警 > 欄目首頁
電動攝影平床按現(xiàn)行《醫(yī)療器械分類目錄》,該類產(chǎn)品分類編碼為06-05-03,管理類別為Ⅱ類。X射線攝影(診斷)設(shè)備中所含電動攝影平床可參照本文。
2024/06/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
膀胱超聲掃描儀采用三維超聲容積測量技術(shù)用于測量膀胱內(nèi)尿量。根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》,產(chǎn)品管理類別為二類,分類編碼為06-07-01。
2023/09/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文適用于采用數(shù)字影像技術(shù)對尿液中有形成分進(jìn)行自動識別并分析的尿液有形成分分析儀,在《醫(yī)療器械分類目錄》中,管理類別為Ⅱ類,產(chǎn)品分類編碼為22-09-02。
2024/06/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文適用于以脊柱融合為目的脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng),按現(xiàn)行《醫(yī)療器械分類目錄》,該類產(chǎn)品分類編碼為13-03-03,管理類別為Ⅲ類。
2024/11/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文適用于定量剪切波超聲肝臟測量儀,根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》,屬于07醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械分類下07超聲生理參數(shù)測量、分析設(shè)備中的02超聲人體組織測量設(shè)備,分類編碼為07-07-02,產(chǎn)品的管理類別為三類。
2023/05/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
胰島素泵是指用于糖尿病患者皮下持續(xù)輸注胰島素的醫(yī)療器械。產(chǎn)品按第三類醫(yī)療器械管理,分類編碼為14-03-02。
2023/09/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近年來,隨著醫(yī)療器械產(chǎn)品的不斷集采,醫(yī)美產(chǎn)品越來越火熱,很多醫(yī)療器械企業(yè)轉(zhuǎn)型進(jìn)入醫(yī)美產(chǎn)品賽道,醫(yī)美產(chǎn)品種類眾多,監(jiān)管難度加大,如何有效的管理醫(yī)美產(chǎn)品呢,從分類來看,對于醫(yī)美產(chǎn)品按醫(yī)療器械管理,還是化妝品管理有很大的區(qū)別。
2023/03/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
歐盟MDR以及美國FDA醫(yī)療器械分類方法詳解
2020/07/31 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
歐盟醫(yī)療器械MDR與MDD分類詳細(xì)比較表
2020/10/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文主要介紹了國內(nèi)外的醫(yī)療器械分類。
2022/04/27 更新 分類:行業(yè)研究 分享