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本文介紹了各國醫(yī)療器械的定義與分類

2022/07/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對歐盟醫(yī)療器械分類實操應(yīng)用進行了詳解。

2022/09/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布《醫(yī)療器械分類技術(shù)委員會工作規(guī)則》。

2023/03/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了TGA醫(yī)療器械的分類和注冊費用。

2023/07/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了腦機接口醫(yī)療器械的特點、分類和基本監(jiān)管要求。

2024/08/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了東盟十國醫(yī)療器械的定義與分類。

2024/12/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

腦機接口醫(yī)療器械定義與分類。

2025/10/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療美容用途醫(yī)療器械的分類與監(jiān)管要求。

2025/10/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

NMPA對27類醫(yī)療器械涉及《醫(yī)療器械分類目錄》內(nèi)容進行調(diào)整

2022/03/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為進一步指導(dǎo)申請人確定具體產(chǎn)品的臨床評價路徑，器審中心根據(jù)目前已有產(chǎn)品的審評經(jīng)驗，編寫了《基于<醫(yī)療器械分類目錄>子目錄“12有源植入器械”臨床評價推薦路徑》（見附件2）和《基于<醫(yī)療器械分類目錄>子目錄“13無源植入器械”臨床評價推薦路徑》

2022/04/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享