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今日,國家藥監(jiān)局發(fā)布重要通知,自本公告發(fā)布之日起實施。
2020/12/31 更新 分類:法規(guī)標準 分享
新修訂《食品安全法》分類解讀
2016/03/20 更新 分類:法規(guī)標準 分享
水質檢測分析方法的分類匯總
2017/05/15 更新 分類:法規(guī)標準 分享
20種常見的氨基酸分類
2025/07/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
在討論醫(yī)療器械法規(guī)的時候,有一個詞我們是繞不過去的,那就是器械的風險,風險高的產品分類等級高,相應的要求也會比較高。那么我們是否可以通過風險把法規(guī)要求串在一起呢?
2019/03/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
隨著醫(yī)療器械分類及免臨床醫(yī)療器械目錄的調整,部分電子內窺鏡產品的管理類別從III調整為II類,同時列入免于進行臨床試驗的醫(yī)療器械目錄,因此在注冊申報過程中,其注冊申報要求和流程都將應根據最新法規(guī)進行調整應對。
2021/02/01 更新 分類:法規(guī)標準 分享
國家藥監(jiān)局組織對《醫(yī)療器械分類目錄動態(tài)調整工作程序》進行修訂,在此基礎上,起草了《關于醫(yī)療器械分類調整有關工作的公告(征求意見稿)》
2025/07/17 更新 分類:法規(guī)標準 分享
新版CFDA《醫(yī)療器械分類目錄》下的人工智能輔助診斷
2017/12/04 更新 分類:法規(guī)標準 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局標管中心發(fā)布消息,擬調整《醫(yī)療器械分類目錄》
2021/11/09 更新 分類:法規(guī)標準 分享
剛剛!國家藥監(jiān)局標管中心發(fā)布《關于征求《醫(yī)療器械分類目錄》調整意見(第二批)的通知》
2021/12/27 更新 分類:法規(guī)標準 分享