中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

本文介紹了醫(yī)療器械技術(shù)要求為什么設(shè)紫外吸光度。

2023/12/11 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械技術(shù)要求為什么設(shè)易氧化物指標(biāo)。

2023/12/11 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

【問(wèn)】醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)時(shí)，其化學(xué)性能指標(biāo)一般是作為研究資料提供的，那么針對(duì)一款無(wú)源醫(yī)療器械產(chǎn)品，什么情況下需在產(chǎn)品技術(shù)要求中制定化學(xué)性能指標(biāo)呢？

2024/03/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文匯總了醫(yī)療器械包裝定義、滅菌方式、包裝的質(zhì)量技術(shù)要求、包裝原理、醫(yī)療器械包裝常規(guī)制造工藝原理、包裝袋的基本符合性聲明、包裝袋的一些有效設(shè)計(jì)方法、最壞情況、產(chǎn)品家族、歷史經(jīng)驗(yàn)數(shù)據(jù)。

2019/10/28 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

與循環(huán)血液接觸的醫(yī)療器械，是否將熱原和細(xì)菌內(nèi)毒素均列入產(chǎn)品技術(shù)要求？

2022/02/07 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)療器械注冊(cè)的過(guò)程中，會(huì)遇到各種各樣的問(wèn)題，這些問(wèn)題通常與產(chǎn)品的技術(shù)要求、性能測(cè)試、臨床試驗(yàn)等多個(gè)方面有關(guān)。

2024/03/13 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

若醫(yī)療器械注冊(cè)證上的核心信息（如產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格、結(jié)構(gòu)組成、適用范圍/預(yù)期用途、技術(shù)要求等）發(fā)生變更，必須同步修改說(shuō)明書和標(biāo)簽。

2025/03/11 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本研究分析目前各國(guó)對(duì)5G產(chǎn)品監(jiān)管的相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求，在此基礎(chǔ)上按照《醫(yī)療器械安全和性能的基本原則》[6]結(jié)合5G醫(yī)療器械產(chǎn)品特點(diǎn)對(duì)5G 醫(yī)療器械產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分析。

2023/12/28 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》（ 國(guó)發(fā)〔2015〕44號(hào)）中全面公開(kāi)醫(yī)療器械審評(píng)審批信息的相關(guān)要求，提升醫(yī)療器械審評(píng)公開(kāi)透明度，決定公開(kāi)以下第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)報(bào)告。

2020/10/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

無(wú)源第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求中技術(shù)指標(biāo)應(yīng)如何制定？

2022/08/11 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享