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關(guān)于麻醉設(shè)備市場(chǎng)分析

2025/09/03 更新 分類：行業(yè)研究 分享

【問】對(duì)產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽樣稿及包裝的文字內(nèi)容要求是否可以作為醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求中的性能指標(biāo)？

2023/12/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為貫徹落實(shí)藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革工作要求，提升第二類醫(yī)療器械審評(píng)審批公開透明度，重慶市藥品技術(shù)審評(píng)認(rèn)證中心公開《一次性無菌變向磨頭》醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)報(bào)告。

2020/10/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械產(chǎn)品貨架有效期縮短，是否不需在許可事項(xiàng)變更申請(qǐng)中再提交技術(shù)文件？

2020/10/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告：醫(yī)用直線加速器系統(tǒng)

2019/01/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為了表彰大健康領(lǐng)域的創(chuàng)新技術(shù)，包括醫(yī)療機(jī)器人、遠(yuǎn)程醫(yī)療、電子病歷等。MedTech Breakthrough每年都會(huì)評(píng)選醫(yī)療技術(shù)突破獎(jiǎng)。今年的評(píng)選吸引了全球各地3750個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備參賽。

2020/05/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

如何解決這些疑問，形成一份合法合規(guī)又能真正體現(xiàn)產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo)的技術(shù)要求，本文小編帶各位朋友細(xì)細(xì)梳理相關(guān)內(nèi)容，希望可以對(duì)大家有所啟發(fā)。

2023/11/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計(jì)領(lǐng)域，以用戶為中心的設(shè)計(jì)正被廣泛采用，技術(shù)的進(jìn)步為改善醫(yī)療器械的使用體驗(yàn)提供了許多機(jī)會(huì)

2018/08/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

配合計(jì)算機(jī)使用的有源醫(yī)療器械，產(chǎn)品技術(shù)要求中需對(duì)計(jì)算機(jī)配置進(jìn)行描述，由于計(jì)算機(jī)配置變化頻繁導(dǎo)致許可變更注冊(cè)頻繁，如何處理？

2019/01/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

產(chǎn)品留樣指生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定保存的、用于質(zhì)量追溯或調(diào)查以及產(chǎn)品性能研究的物料、產(chǎn)品樣品。產(chǎn)品留樣在醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量追溯、不良事件調(diào)查中有助于查找問題、明晰事故責(zé)任，也可為確認(rèn)或修改產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo)提供數(shù)據(jù)支持。本文根據(jù)北京市藥監(jiān)局發(fā)布的《醫(yī)療器械產(chǎn)品留樣檢查要點(diǎn)指南（2016版）》，整理了醫(yī)療器械產(chǎn)品留樣的相關(guān)要求，供大家參考。

2021/03/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享