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2023/08/16 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理研究所發(fā)布《納米材料類(lèi)醫(yī)療產(chǎn)品分類(lèi)界定指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》。

2023/09/15 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心發(fā)布《美容用途超聲器械分類(lèi)界定指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》。

2023/11/23 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心發(fā)布《可穿戴式血糖測(cè)量相關(guān)器械分類(lèi)界定指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》。

2023/12/27 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《康復(fù)類(lèi)數(shù)字療法軟件產(chǎn)品分類(lèi)界定指導(dǎo)原則》

2025/07/30 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心發(fā)布《組織工程類(lèi)醫(yī)療產(chǎn)品分類(lèi)界定指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》。

2023/09/15 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心發(fā)布《原位雜交類(lèi)體外診斷試劑產(chǎn)品分類(lèi)界定指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》。

2023/10/11 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局要求，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心牽頭，會(huì)同醫(yī)療器械分類(lèi)技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用軟件專(zhuān)業(yè)組研究編制《醫(yī)用輔助決策軟件分類(lèi)界定指導(dǎo)原則》，形成征求意見(jiàn)稿及編制說(shuō)明。

2021/06/09 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本指導(dǎo)原則適用于《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》中第二類(lèi)鼻飼營(yíng)養(yǎng)導(dǎo)管產(chǎn)品。

2018/09/05 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文整理了各類(lèi)醫(yī)療器械、體外診斷試劑的指導(dǎo)原則、標(biāo)準(zhǔn)與臨床評(píng)價(jià)路徑重新分類(lèi)整理，歡迎收藏查閱。

2023/04/03 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享