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【問】現(xiàn)行《醫(yī)療器械分類目錄》(非IVD)目前有哪幾次調(diào)整?
2024/01/26 更新 分類:法規(guī)標準 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于規(guī)范醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定工作的公告》.
2024/05/11 更新 分類:法規(guī)標準 分享
剛剛,中檢院發(fā)布關(guān)于公開征求《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容調(diào)整意見的通知。
2024/06/03 更新 分類:法規(guī)標準 分享
國家藥監(jiān)局最新發(fā)布2024年第二次醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結(jié)果匯總
2024/10/31 更新 分類:法規(guī)標準 分享
以下是醫(yī)療器械分類界定的工作流程,包括申請方式、資料要求及狀態(tài)查詢等關(guān)鍵步驟。
2025/04/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
《北京市醫(yī)療器械審評檢查新300問》(下冊):第五篇 分類界定
2025/09/02 更新 分類:法規(guī)標準 分享
【醫(yī)械答疑】關(guān)于醫(yī)療器械軟件升級后分類界定是否需要重新評估?
2025/11/16 更新 分類:法規(guī)標準 分享
2025年第三次醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結(jié)果匯總。
2025/12/11 更新 分類:法規(guī)標準 分享
2025年第四次醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結(jié)果匯總。
2025/12/11 更新 分類:法規(guī)標準 分享
國家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容的公告(2025年第132號)
2026/01/04 更新 分類:法規(guī)標準 分享