中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

本文介紹了二類醫(yī)療器械注冊(cè)證申請(qǐng)的基本流程。

2021/07/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在集團(tuán)醫(yī)療器械注冊(cè)證可以轉(zhuǎn)移嗎？

2024/10/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

對(duì)于這類軟件在醫(yī)療器械注冊(cè)時(shí)是否需要明確記載于注冊(cè)證的結(jié)構(gòu)組成中，監(jiān)管規(guī)則并非“一刀切”，而是基于其運(yùn)行模式有著清晰的判斷邏輯。那么，其關(guān)鍵的決定性因素究竟是什么呢？

2025/12/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

按照國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》以及《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》的規(guī)定，在中國境內(nèi)生產(chǎn)和銷售的醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)滿足相應(yīng)的法規(guī)要求。

2022/02/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近年來，人工智能算法不斷升級(jí)迭代，為醫(yī)療行業(yè)實(shí)現(xiàn)智能化轉(zhuǎn)型提供了新的思路和手段，也為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展帶來了重大機(jī)遇，而人工智能醫(yī)療器械的審批標(biāo)準(zhǔn)也在不斷細(xì)化。本期小編跟大家聊一聊，國內(nèi)人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證審批現(xiàn)狀。

2022/04/09 更新 分類：行業(yè)研究 分享

生產(chǎn)、銷售、使用未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的體外診斷試劑，生產(chǎn)、銷售或贈(zèng)送、使用無產(chǎn)品注冊(cè)證書的校準(zhǔn)品、質(zhì)控品，體外診斷試劑與不匹配的診斷儀器配合使用

2019/07/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

注冊(cè)證上有個(gè)型號(hào)，但是一直沒生產(chǎn)，現(xiàn)在如果生產(chǎn)需要走什么程序？

2022/08/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，歐普康視(300595.SZ)發(fā)布了關(guān)于硬性鞏膜接觸鏡（注冊(cè)證編號(hào)：國械注準(zhǔn)20243162596）獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證的公告。

2025/01/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，滬灣生物自主研發(fā)的熱脈動(dòng)干眼治療儀正式獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證（注冊(cè)證編號(hào)：贛械注準(zhǔn)20252160036）。

2025/04/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

二類有源設(shè)備，申報(bào)注冊(cè)證延續(xù)時(shí)，需要提交產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告嗎？

2025/07/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享