日韩av男人天堂,在线观看色情视频

醫(yī)療器械新產(chǎn)品上市失敗和產(chǎn)品難做的關(guān)鍵在于？
產(chǎn)品注冊證和企業(yè)經(jīng)營的關(guān)系圖譜

2019/07/11 更新分類：科研開發(fā) 分享
騰訊獲三類醫(yī)療器械注冊證
日前，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于批準注冊109個醫(yī)療器械產(chǎn)品的公告》，其中，來自騰訊醫(yī)療健康（深圳）有限公司的“肺炎CT影像輔助分診及評估軟件”位列其中，注冊證編號為“國械注準20213210612”，這成為騰訊獲得的首個第三類醫(yī)療器械注冊證。

2021/09/16 更新分類：熱點事件分享
【醫(yī)械答疑】醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家可以代工無注冊證的醫(yī)療器械嗎？
【問】請問我有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，我的產(chǎn)品只有輸尿管腎鏡有注冊證，生產(chǎn)輸尿管腎鏡是可以的，那如果我想幫別人代工椎間孔鏡，電子鏡，我沒有椎間孔鏡和電子鏡的注冊證，請問我可以代工生產(chǎn)嗎？

2024/12/23 更新分類：法規(guī)標準分享
【醫(yī)械答疑】同一集團已取得第二類醫(yī)療器械注冊證產(chǎn)品來蘇申報注冊時，臨床評價資料中等同性論證能否選取其他同類產(chǎn)品進行對比？
【問】同一集團已取得第二類醫(yī)療器械注冊證產(chǎn)品來蘇申報注冊時，臨床評價資料中等同性論證能否選取其他同類產(chǎn)品進行對比？

2024/06/03 更新分類：法規(guī)標準分享
醫(yī)療器械注冊證有效期內(nèi)，技術(shù)要求引用的強標發(fā)生變化并發(fā)布實施，已注冊產(chǎn)品要進行變更注冊嗎？
醫(yī)療器械注冊證有效期內(nèi)，技術(shù)要求引用的強標發(fā)生變化并發(fā)布實施，已注冊產(chǎn)品不一定要進行變更注冊，根據(jù)技術(shù)要求應用請執(zhí)行標準的不同情況，具體情況需具體分析。

2025/05/15 更新分類：法規(guī)標準分享
【醫(yī)械答疑】已取得注冊證的有源二類醫(yī)療器械，變更設(shè)備的使用年限，請問如何辦理？
【問】已取得注冊證的有源二類醫(yī)療器械，變更設(shè)備的使用年限，原注冊使用期限為6年，申請變更到10年或12年，請問如何辦理？需要哪些文件資料。

2024/05/13 更新分類：法規(guī)標準分享
一企業(yè)無證生產(chǎn)醫(yī)療器械被罰638萬
某企業(yè)未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械注冊證》的情況下，生產(chǎn)醫(yī)療器械“脫細胞異體真皮基質(zhì)軟組織補片”，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，被罰638萬。

2021/04/22 更新分類：監(jiān)管召回分享
全球首張心血管狹窄AI三類證獲批
日前，數(shù)坤冠脈CT造影圖像血管狹窄輔助分診軟件（“數(shù)坤心血管AI”）獲得了國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械三類注冊證，這是全球首張心臟冠脈狹窄AI醫(yī)療器械注冊證。

2020/11/16 更新分類：科研開發(fā) 分享
樂普醫(yī)療“外周切割球囊”獲NMPA批準上市
近日消息，樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司（以下簡稱“樂普醫(yī)療”，股票代碼：300003）自主研發(fā)的“外周切割球囊”獲得國家藥品監(jiān)督管理局的注冊批準，取得III類醫(yī)療器械注冊證，注冊證編號:國械注準 20223031197。

2022/09/18 更新分類：熱點事件分享
【醫(yī)械答疑】醫(yī)療器械完成注冊變更前能否在新地址生產(chǎn)
如果企業(yè)地生產(chǎn)地址要遷往新的生產(chǎn)地址，變更生產(chǎn)許可完成后，提交產(chǎn)品注冊證變更前，能否在新地址生產(chǎn)，是否必須等到產(chǎn)品注冊證變更再開展生產(chǎn)？

2023/05/20 更新分類：法規(guī)標準分享

周點擊排行月點擊排行