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按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定，根據(jù)企業(yè)申請(qǐng)，國家藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)注銷以下8家企業(yè)共10個(gè)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證

2025/11/06 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

按照《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的規(guī)定，依東芝大連有限公司申請(qǐng)，現(xiàn)注銷東芝大連有限公司的2個(gè)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證書

2018/07/16 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

醫(yī)療器械注冊證有效期為5年，注冊證有效期到期前6個(gè)月申請(qǐng)人就需要向藥監(jiān)局提出延續(xù)申請(qǐng)，逾期將重新注冊

2018/12/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】辦理醫(yī)療器械注冊證，注冊人的營業(yè)執(zhí)照住所與辦公和研發(fā)地址不在同一個(gè)地方是否可行？

2024/04/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

由于業(yè)務(wù)調(diào)整或企業(yè)發(fā)展需要，企業(yè)被收購或兼并是很常見的現(xiàn)象，近期小編在安徽省藥監(jiān)局看到一則有關(guān)企業(yè)被收購后醫(yī)療器械注冊證該如何處理的問答，分享給大家。

2024/11/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

同一家公司的同一本醫(yī)療器械注冊證是否可以在不同省份辦理生產(chǎn)許可證？

2025/12/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

如何判斷申請(qǐng)延續(xù)注冊時(shí)間在醫(yī)療器械注冊證有效期屆滿6個(gè)月前？

2021/12/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

問：采用有醫(yī)療器械注冊證的牙科膜片制造定制式無托槽矯治器應(yīng)考慮哪些內(nèi)容？

2023/04/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，北京市藥監(jiān)局官網(wǎng)對(duì)“未取得注冊證的醫(yī)療器械能否在醫(yī)療機(jī)構(gòu)試用”這一問題進(jìn)行了權(quán)威答復(fù)。

2023/06/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】醫(yī)療器械注冊證變更文件批準(zhǔn)下發(fā)之后，變更前版本的包材有余量，能否繼續(xù)使用？有無使用寬限期？

2023/07/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享