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新增生產(chǎn)地址應(yīng)該如何變更醫(yī)療器械注冊(cè)證？

2022/08/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械注冊(cè)證不予延續(xù)注冊(cè)的情形有哪些

2023/08/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本篇聊聊，初創(chuàng)型公司醫(yī)療器械注冊(cè)環(huán)節(jié)的注意事項(xiàng)。

2024/04/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

二類醫(yī)療器械注冊(cè)證還沒(méi)有到期，但因產(chǎn)品銷量不好，為減少維護(hù)成本，計(jì)劃在注冊(cè)證到期前注銷該注冊(cè)證。那么注銷日期前（注冊(cè)證有效期內(nèi)）生產(chǎn)的產(chǎn)品，可以繼續(xù)上市銷售嗎？

2025/01/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)是醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)的組成部分，是批準(zhǔn)醫(yī)療器械進(jìn)入市場(chǎng)銷售、使用的法定證明文件，相當(dāng)于身份證號(hào)碼。

2023/08/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于試點(diǎn)啟用醫(yī)療器械電子注冊(cè)證的公告（2020年 第117號(hào)）

2020/10/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

關(guān)于公開(kāi)征求《醫(yī)療器械電子注冊(cè)證格式（征求意見(jiàn)稿）》等11個(gè)版式文件格式標(biāo)準(zhǔn)意見(jiàn)的通知

2021/05/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了二類醫(yī)療器械注冊(cè)證申請(qǐng)的基本流程。

2021/09/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械注冊(cè)證與經(jīng)審查說(shuō)明書(shū)應(yīng)保持一致。

2022/06/20 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文介紹了醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)地址變更與注冊(cè)證變更要求。

2023/05/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享