中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

近日，中科尚易健康科技（北京）有限公司自主研發(fā)的“SY-2數(shù)字中醫(yī)循經(jīng)治療機器人”已經(jīng)通過北京市藥監(jiān)局審批，取得醫(yī)療器械注冊證。

2023/06/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械無論是在研發(fā)過程中還是拿到注冊證以后，都可能發(fā)生變化，這些變化有大有小，需要怎樣的手續(xù)，多數(shù)企業(yè)一直是霧里看花，模棱兩可。

2023/06/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證變更增加新地址后，在生產(chǎn)許可證已變更為新地址，但注冊證地址變更未完成前是否可按變更后新地址組織生產(chǎn)？

2024/02/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】醫(yī)療器械改名字，還是當(dāng)前目錄里面的名字，如果需要走變更注冊 ，不需要改名字后的檢測報告吧。

2024/11/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在醫(yī)療器械行業(yè)蓬勃發(fā)展的當(dāng)下，創(chuàng)新無疑是企業(yè)突圍的關(guān)鍵。然而，獲批拿到注冊證后，市場真的如我們立項時的市場分析報告預(yù)測的那么順利嗎？

2025/04/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

詳述醫(yī)療器械注冊證補辦、糾錯、自行注銷及信息確認的辦理流程，助力規(guī)范注冊管理。

2025/09/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

作為部件注冊的醫(yī)療器械，若已經(jīng)獲準(zhǔn)注冊證后，組合成的整機是否必須履行整機注冊手續(xù)？

2025/12/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

作為已持有注冊證的生產(chǎn)企業(yè)想通過注冊人制度將生產(chǎn)環(huán)節(jié)委托出去，應(yīng)該如何操作呢？涉及到原生產(chǎn)企業(yè)注冊人試點申請、生產(chǎn)許可的申請、試點申請企業(yè)注冊證生產(chǎn)地址變更等事宜。本文以浙江為例梳理已獲證醫(yī)療器械企業(yè)如何轉(zhuǎn)型試點注冊人制度。

2020/10/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

上海廈泰生物科技有限公司的 全光譜流式細胞儀 （Northern Lights-CLC，以下簡稱NL-CLC）獲得上海藥品監(jiān)督管理局II類醫(yī)療器械注冊證的批準(zhǔn)，成為國內(nèi)首個獲批可用于臨床檢測的光譜流式

2019/09/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

我司生產(chǎn)的生物顯微鏡已從二類醫(yī)療器械產(chǎn)品已降為一類產(chǎn)品，目前兩個產(chǎn)品的產(chǎn)品注冊證都即將到期，我該如何操作？

2025/03/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享